翰宇药业(翰宇药业股票股吧)

一、翰宇药业的公司概况:

位于深圳市高新区翰宇生物园，建有国内惟一的省级多肽药物工程技术研发中心及国家高技术多肽药物产业化基地；承担了包括国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划、国家高技术产业化示范工程在内的20多项重大科研及产业化项目。

翰宇药业以“天下之道、仁心为药”作为企业精神，严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求，采用先进的管理模式进行药品生产和质量控制，被中国药品生物制品检定所指定为标准品原料的提供单位。以科技为动力，吸引了一批包括留美博士后、博士在内的高学历、高素质、高水平的精英。多肽技术研发人员占企业全员的30%以上，并与国内外30多家科研院所建立了友好、紧密的合作关系。现获得国家新药证书7个、新药临床试验批件5个，药品注册批件40多个。自主科技创新推动了企业快速发展，近三年来，公司年销售收入、利税等经济指标成倍增长，2007年，公司入选为“中国最具成长性科技型企业100强”，获得了“深圳市科技创新奖”。2008年，与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作，实现了国内外著名投资机构与国内多肽制药产业的“强强联合”；被评为“2008德勤中国高科技、高成长50强”企业、并获得“深圳市科技创新奖”、“深圳市自主创新行业龙头企业”等称号。“2009年，获得清科--最具投资价值企业50强”企业、“南山区领军企业”、“深圳知名品牌”企业、“国家级高新技术企业。

翰宇药业拥有目前国际上最先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线，以多肽药物为主的制剂和原料药品种40多个，其中鲑降钙素注射液、醋酸去氨加压素注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用盐酸高血糖素、注射用缩宫素、注射用奥美拉唑、注射用奥扎格雷钠、注射用阿魏酸钠、注射用更昔洛韦等产品销往全国各地。部分产品具备了美国FDA多肽原料药的DMF认证，将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业，而且，美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市上的代理商。在此基础上，翰宇药业将开发更多、更好、更有持续发展的后续产品造福于患者。

二、翰宇药业二期揭盲时间

一月底。翰宇药业不会在短期内进行二期临床揭盲，因揭盲需要整个二期临床数据，按照之前发布的招募临床信息是截止12月30号，按照最后一天入组来算，也到1月底才能完成整个二期临床试验，揭盲也是到那个时候。

三、翰宇药业的重大事件:

2000年，组建国内第一个多肽产品研究开发中心。

2001年，自主研发的生物活性多肽原料(中间体)被列为省级重大专项，同年，经国家食品药品监督管理局批准组建深圳翰宇药业股份有限公司。

2002年，多肽药物生产基地被列为“深圳市高技术产业化示范工程”，经深圳市政府批准在深圳市高新区兴建多肽药物生产基地；同时被列为深圳市重大建设项目；多肽产品研究开发中心被列为深圳市工程技术研发中心；并承担了国家“863”计划项目和国家“十五”重大科技专项项目。

2003年，多肽药物生产基地顺利通过国家和省药监部门的验收，获得《药品生产许可》和《药品GMP证书》；同时承担了广东省关键领域重点突破中标项目。

2004年，多肽药物生产基地被列为“国家高技术产业化示范工程”；部分多肽药物进入规模化生产和销售。

2005年，公司承担的国家“863”项目和国家“十五”重大科技专项顺利通过科技部验收；多肽研发中心被列为广东省工程技术研究开发中心。

2006年，由公司承担的国家高技术新型多肽药物产业化示范工程项目，顺利通过国家发改委验收。

2007年，多肽药物出口基地被列为“国家高技术产业化示范工程”；顺利通过“全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议”的检查；承担了国家“十一五”重大科技专项项目；翰宇药业入选为2007年度“中国最具成长性科技型企业100强”；获得“深圳市科技创新奖”及“深圳市自主创新行业龙头企业”称号。

2008年，翰宇药业与软银赛富亚洲投资基金、深圳市创新投资集团战略合作，首期投入翰宇药业资金1500万美元；广东省多肽药物工程技术研究开中心顺利通过验收；公司入选为“2008德勤高科技、高成长中国50强”企业。

2009年10月28日，公司正式更名为“深圳翰宇药业股份有限公司”，被认定为“国家级高新技术企业”；承担和参与了3项“国家重大新药创制”重大科技专项、2项国家高技术产业化项目；获得了“广东省科技术二等奖”。

2010年，被国家发改委授予“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”称号；被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”；入选“德勤亚太高成长500强”；顺利完成股份制改造并且进入创业板上市审批阶段。

2011年，经中国证监会核准，翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市，成为我国合成多肽第一股；获评“2011广东省企业500强”；研发中心被国家发改委认定为“国家地方联合工程实验室”。

2012年，入选“2012福布斯中国最具潜力企业榜”。

2013年，入选“2013福布斯中国最具潜力企业榜”。

四、翰宇药业排名

近日，中国（深圳）知识产权保护中心运用企业专利创新评价体系对全市企业进行创新实力评价，综合选出2021年深圳企业创新实力前100强。翰宇药业（300199）于全市企业主体中突围而出，荣登深圳企业创新实力百强榜第62名，在生物医药类别中位列第五。

深圳企业创新实力百强榜是中国（深圳）知识产权保护中心根据国家知识产权局权威数据，运用企业专利创新评价体系对全市企业主体进行创新实力综合评分而成，评分指标包括专利申请数量、同族数量、有效专利数量、新兴技术覆盖度、专利奖获奖情况、被引用次数等；

旨在更好地展现出大湾区澎湃的科技创新活力，鼓励企业在创新发展路上奋勇争先，充分展现了深圳的创新引领力量。

2021年深圳企业创新实力百强榜单（部分）。

作为扎根于深圳的国家级高新技术企业，翰宇药业深耕多肽药物领域20余年来，始终将创新视为企业发展的重中之重。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室等多个创新平台，拥有一支由留学海外的博士后、博士、硕士组成的国内一流专业研发团队，设有国家博士后工作站；

成立了创新事业部，强化了研发中心的技术力量；承担了多项国家级课题，连续多年获得国家、省、市级专项科技奖励。截至目前，共累计获得国内专利授权255项，其中发明专利249项；国外专利授权26项。

公司已有8个产品通过一致性评价；公司积极携手中科院微生物所、深圳市三院、国研中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合作；

携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤（600062）等国内外医药企业，做好仿制药，推进创新药布局，快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。