进口药品(进口药品的全国总代理)

一、什么是进口药品怎样识别进口药品

什么是进口药品？怎样识别进口药品？

1.不是中国大陆生产的药品，产地在中国大陆以外的地方，从外国或港、澳、台进口的都叫进口药品。

2.港、澳、台进口的药品在包装上都标有“医药产品注册证号”比如止咳药念慈庵）。从外国进口的药品在包装上都标有“进口药品注册证号”比如治疗胆结石的药爱活胆通。

3.在药品的包装上有批准文号“国药准字J”的是指进口药品国内分包装，比如3粒装的达克宁栓。

凡是进口药品，按规定都必须在包装盒上标明，你仔细看药品包装盒（当然说明书上也有）。

简单说

药品生产批件国产药物

药品注册证进口药品批件进口分装药物也要有批件

二、进口药品需要什么手续

1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。

2、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

进口商需要有一定的企业资质要求，包括：一、进出口经营权；二、中药材或重要饮品的营业执照经营范围；三、《进口药品注册证》、《生产许可证》或《经营许可证》；四、海关无纸化签约、海关企业年报申报、电子委托协议签约(进口办理)；五、需要办理批件。

其次，需要提交的报关资料有：

1、进口药材申请表；

2、申请人生产许可证或者经营许可证复印件，申请人为中成药上市许可持有人的，应当提供相关批准证明文件复印件；

3、出口商主体登记证明文件复印件；

4、购货合同及其文书复印件；

5、药材产地生态、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息；

6、药材及来源；

7、由境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出县的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。

最后，具体流程如下：

1、进口药品在经过签署合同、付汇并提货后，进行出口报关，通过空运或海运方式送至国内口岸进行进口药品清关，清关后再运输配送至目的地。在货物到达港口之前就需要准备好所有的进口报关资料，否则会产生很多额外费用，并且时效较慢。

2、省药品监督管理局会依法对申请进行审查，目前已取消对申报材料中证明文件的原件核对，改为网络审查。申请人提交的证明类申报材料应当为原件或加盖企业公章的复印件电子材料，其他申报材料应为加盖企业公章电子材料。

3、省药品监督管理局通过网上审批系统向申请人发出补正材料、受理、不予受理等电子通知书。在系统提示审批结束后，申请人可按照审批结果公告要求，通过邮件寄送或到省政务服务中心窗口领取办理结果。

药品进口需要以下资料：

1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》；

2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》；

3、原产地证明；

4、购货合同；

5、装箱单、提运单和货运发票；

6、出厂检验报告书；

7、药品中文说明书及包装、标签的式样；

8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》；

9、申请材料真实性的《自我保证声明》；

10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》三十九条

第六十四条药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

第六十五条医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

个人自用携带入境少量药品，按照国家有关规定办理。

第六十六条进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

第六十七条禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。

第六十八条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口:

(一)首次在中国境内销售的药品;

(二)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

(三)国务院规定的其他药品。

三、国家批准的进口药品有哪些

目前国家批准的进口药品共有8233个。你想找什么药品？下面是第一页的记录，还有很多，你可以登陆国家药监局数据查询，自己查查看

"进口药品"的内容列表,共有 8233条记录

1.盐酸乙哌立松(H20030102 Eisai Co.,Ltd 86979086000242)

2.注射用盐酸尼莫司汀(H20100422 DAIICHI SANKYO CO., LTD. 86979008000322)

3.多烯磷脂酰胆碱注射液(H20100418 Sanofi-Aventis Ukraine LLC(Limmited Liability Company) 86978246000262)

4.注射用维替泊芬(H20100417 Novartis Pharma Schweiz AG 86978679001348)

5.吡诺克辛滴眼液(国药准字J20100091参天制药株式会社 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 86978986000720)

6.多烯磷脂酰胆碱注射液(H20100419 Sanofi-Aventis Ukraine LLC(Limmited Liability Company) 86978246000279)

7.氟维司群注射液(H20100407 AstraZeneca UK Limited 86978241000724)

8.氟他胺片(H20100415 ACTAVIS S.R.L. 86979454000013)

9.地塞米松棕榈酸酯注射液(H20100414 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 86979327000171)

10.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(S20100068 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 86978471000921)

11.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(S20100067 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 86978471000938)

12.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(S20100066 Murex Biotech Ltd. 86978656000050)

13.布地奈德气雾剂(H20100403 AstraZeneca AB 86979096001218)

14.聚苯乙烯磺酸钙散剂(H20100404兴和株式会社 Kowa Company, Ltd. 86978555000106)

15.季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型(F20100011 Evonik Rohm GmbH)

16.细菌溶解产物(S20100064 OM PHARMA 86978693000075)

17.季胺基甲基丙烯酸酯共聚物A型(F20100014 Evonik Rohm GmbH)

18.季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型(F20100012 Evonik Rohm GmbH)

19.聚苯乙烯磺酸钙散剂(H20100416兴和株式会社 Kowa Company, Ltd. 86978555000113)

20.甲基丙烯酸共聚物C型(F20100013 Evonik Rohm GmbH)

21.注射用重组人生长激素(S20100065 Merck Serono S.p.A. 86978520000056)

22.曲安奈德(H20100402 Newchem S.P.A. 86979453000014)

23.盐酸奥布卡因滴眼液(H20100364 Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. 86978986000690)

24.注射用醋酸西曲瑞克(H20100368 Serono Europe Limited 86978860000198)

25.注射用醋酸西曲瑞克(H20100369 Serono Europe Limited 86978860000181)

26.氢溴酸右美沙芬(H20100377 Wockhardt Limited 86978946000098)

27.坎地沙坦西酯片(H20100357 Takeda Pharmaceutical Company Limited 86979133000860)

28.坎地沙坦西酯片(H20100359 Takeda Pharmaceutical Company Limited 86979133000853)

29.头孢氨苄(H20100388 Ranbaxy Laboratories Limited 86978770001056)

30.氢溴酸右美沙芬(H20100378 Wockhardt Limited 86978946000081)

四、药品进口需要什么许可证

在我国进口药品的需要办理的证件有很多,例如进口药品注册证、医药产品注册证等证件,没有的不能够进口药品。因此接下来将由为您介绍关于进口药品需要什么证书及其相关方面的知识,希望能够帮助大家解决相应的问题。

一、进口药品需要什么证书

药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

药品进口需要哪些资料:

1、《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》;

2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》;

3、原产地证明;

4、购货合同;

5、装箱单、提运单和货运发票;

6、出厂检验报告书;

7、药品中文说明书及包装、标签的式样;

8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》;

9、申请材料真实性的《自我保证声明》;

10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。

1、反映当事人法律关系的形成、发展的证据材料,如商品的购货发票、接受服务的票据、加工承揽、保管合同的文件。

2、反映损害事实存在的证据,如有产品质量问题的样品、标的物检验鉴定结论等。

3、能够证明经济损失情况的材料,如损失清单、单据、现场勘查记录等。

根据《民事诉讼法》及民事诉讼证据规则,“当事人对自己提出的主张,有责任提供证据”的规定,消费者向法院提起消费者权益争议纠纷诉讼时,对自己提出的主张必须提供相应的证据,加以证明,既要提出当事人之间存在民事法律关系的事实,同时还要有当事人的民事权益受到损害的事实。

例如在一产品质量损害赔偿案中,原告提出自己曾在被告处购买一瓶化妆品,使用后面部出现红肿、痛痒等症状,经医院诊断系涂搽该化妆品所致,花费医疗费2000元,故要求被告赔偿其经济损失,在这个案件中,原告要求被告赔偿就需要至少提出三个证据才能使本案成立:一是与被告的买卖关系确实存在的证据,如购货发票;二是医院的诊断证明;三是医疗费单据。

鉴于消费者对某些制造过程较为复杂的产品不甚了解,很难提出证据证明被告的过错,为充分保护消费者行使诉权,《产品质量法》规定“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的,受害人可以向产品的生产者要求赔偿,也可以向产品的销售者要求赔偿。”因此,原告只须证明其损失是由于产品原有的缺陷所致就可提出赔偿要求。

消费者向法院举证通常采用的方法是:提供证人,说明证人的身份和可以证明的事实,提交书证、物证和视听资料,书证和物证应当提交原件原物,但如提交原件原物有困难的,可以提交复制品、照片、副本、笔录等,提交外方书证,应附中文译本。

三、消费者的投诉形式

消费者投诉可以采取电话、信函、面谈、互联网形式进行。但无论采取哪种形式,都要有以下内容:

(一)投诉方及被投诉方基本情况。投诉方的姓名、地址、邮编、联系电话等;被投诉方的名称、地址、邮编、联系电话等,消费者委托代理人进行投诉的,应当向消费者协会提交授权委托书;

(二)具体的投诉内容。损害事实发生的过程及与经营者交涉的情况;

(三)具体的证据。消费者有义务提供与投诉有关的证据,证明购买、使用商品或接受服务与受损害存在因果关系。消费者协会一般不留存争议双方提供的原始证据(原件、实物等);

(四)具体的投诉请求;

(五)投诉的日期。

根据法律规定可以得知,药品进口需要《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》等证件。