青蒿琥酯片(青蒿琥酯片为啥不让卖了)

一、青蒿琥酯片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：青蒿琥酯片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：青蒿琥酯片

商品名：

汉语拼音：Qinghaohuzhi Pian

英文名:Artesunate Tablets

化学名称：

化学结构式：

分子式: C19H28O8

分子量：

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品对鼠疟原虫红内期超微结构的影响，主要是疟原虫膜系结构的改变，该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体、其次是核膜、内质网，此外对核内染色质也有一定的影响。提示本品的作用方式主要是干扰表膜线粒体的功能。可能是本品作用于食物泡膜，从而阻断了营养摄取的最早阶段，使疟原虫较快出现氨基酸饥饿，迅速形成自噬泡，并不断排出虫体外，使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。动物毒理实验表明本品有明显胚胎毒作用。

【药代动力学】

口服后体内分布甚广，以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。

【适应症】

适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。

【用法用量】

口服首剂100mg，第2日起一次50mg，一日2次，连服5日。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

用量大于2.75mg/kg,可能出现外周网织细胞一过性降低。

【规格】

50mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话和传真号码：

网址：

二、青蒿琥酯说明书

【别名】青蒿琥酯,青蒿酯

【外文名】Artesunate

【药理作用】本品作用机制同青蒿素，首先作用于疟原虫的食物泡膜等，从而阻断了营养摄取，使疟原虫损失量胞浆而死亡

【适应症】适用于脑型疟及各危重疟疾的抢救。

【用量用法】

（1）口服，首剂100mg，第2日起日2次，每次50mg，连服5日。（2）静脉注射，临用，加入所附的5％碳酸氢钠注射液0．6ml，振摇1分钟，待完全溶解后，加5％葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液5．4ml稀释，使每1ml溶液含青蒿琥酯10mg，缓慢静注。首次60mg（或按体重1．2mg／kg），7岁以下小儿按体重1．5mg／kg。首次剂量后4小时、24小时、48小时各重复注射1次。危重者，首次剂量可加至120mg，3日一疗程，总剂量为240～300mg

【注意事项】

推荐剂量未见不良反应。如使用过量（大于2．75mg／kg），可能出现外周网织细胞一过性降低。动物毒理实验表明本品有明显胚胎毒性作用，孕妇应慎用。

【规格】青蒿琥酯片：50mg。注射用青蒿琥酯：60mg。

三、青蒿琥酯片的作用机理是什么

青蒿琥醋片是青蒿素的衍生物。作用于红细胞内期疟原虫，影响虫体的表膜及线粒体功能，阻断其以宿主红细胞物质为营养的供给而杀灭疟原虫无性体，有作用迅速、且对多药抗性的疟疾有效。对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对疟原虫表膜一食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。

——摘自百度百科

四、青蒿琥酯片的药理是什么

你好！青蒿琥酯片对鼠疟原虫红内期超微结构的影响，主要是疟原虫膜系结构的改变，该药首先作用于食物泡膜、表膜、线粒体、其次是核膜、内质网，此外对核内染色质也有一定的影响。提示本品的作用方式主要是干扰表膜线粒体的功能。可能是本品作用于食物泡膜，从而阻断了营养摄取的最早阶段，使疟原虫较快出现氨基酸饥饿，迅速形成自噬泡，并不断排出虫体外，使疟原虫损失大量胞浆而死亡。体外培养的恶性疟原虫对氚标记的异亮氨酸的摄入情况也显示其起始作用方式可能是抑制原虫蛋白合成。动物毒理实验表明本品有明显胚胎毒作用。祝你健康。