注射用重组人干扰素(注射用干扰素不良反应)

一、注射用重组人干扰素α1b说明书

注射用重组人干扰素α1b适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。下面是我整理的注射用重组人干扰素α1b说明书，欢迎阅读。

注射用重组人干扰素α1b商品介绍

通用名：注射用重组人干扰素α1b

生产厂家:深圳科兴生物工程有限公司

批准文号：国药准字S10970070

药品规格：50ug*10瓶

药品价格：￥750元

注射用重组人干扰素α1b说明书

【商品名】赛若金

【通用名】注射用重组人干扰素α1b

【英文名】Recombinant Human Interferonα1b for Injection

【汉语拼音】ZhuSheYongZhongZuRenGanRaoSuα1b

【成份】重组人干扰素α1b

【性状】白色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。

【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：

慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。

慢性丙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。

慢性粒细胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

毛细胞白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。

尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。

肿瘤：本品数一次30~60μg，每日1次或隔日1次，连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

【不良反应】

本品不良反应温和，常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

1、已知对干扰素制品过敏者。

2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。

3、有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。

4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【注意事项】

1、过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。

2、使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。

3、本品溶解后应一次用完，不得分次使用。

【药理毒理】

急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。

长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】30个月。

【生产单位】深圳科兴生物工程股份有限公司

赛若金的功效与作用赛若金适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。

注射用重组人干扰素α1b使用常见问题

赛若金(注射用重组人干扰素α1b)是一广谱抗病毒剂，是用基因工程的方法制造的干扰素，它是人体受到病毒或异物入侵时为了自卫而产生的一种蛋白质，它并不是直接杀伤肝炎病毒，而主要是作用于细胞产生抗病毒蛋白(AVP)，从而抑制肝炎病毒复制，同时可增强自然杀伤细胞、巨噬细胞的功能，起到免疫调节作用，增强抗肝炎病毒能力。那么，赛若金注意事项有哪些呢?

为了研究赛若金在慢性病毒性肝病治疗中的合理应用及赛若金对慢性病毒性肝病的疗效比较。对21例HBV-DNA、HBeAg阳性的慢性乙型病毒性肝病患者，7例HBV-DNA、HBeAg阳性无症状携带者及8例HCV-RNA阳性慢性丙型肝炎患者应用赛若金3～6U，每日1次肌注，15～30d后隔日1次肌注，治疗3～6个月。结果：21例慢性乙肝病毒性肝病患者疗程HBV-DNA阴转率3个月时为33.3%，6个月时为47.6%;HBeAg阴转率3个月时为38.1%，6个月时为57.1%。7例乙肝病毒携带者HBV-DNA阴转率3个月时为28.6%，6个月时为42.9%。8例慢性丙肝患者HCV-RNA阴转率3个月时为12.5%，6个月时为25.0%，明显高于常规治疗组(P<0.01)。应用赛若金治疗组大多数患者ALT与AST水平恢复较快。结论：赛若金抑制病毒作用与疗程密切相关，抗病毒治疗疗效肯定。

二、注射用重组人干扰素的用法用量

1．毛状细胞白血病

起始剂量：每日300万国际单位，皮下或肌内注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少到150万国际单位，或将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。

维持剂量：每次300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。如耐受性差，则将每日剂量减少到150万国际单位，每周3次。

疗程：应用该药大约6个月以后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或是对疗效不佳的病人终止用药。

注：对血小板减少症病人（血小板计数少于50×109/L）或有出血危险的病人，建议以皮下注射重组人干扰素α2a。

2．多发性骨髓瘤

应用重组人干扰素α2a 300万国际单位，每周3次皮下或肌内注射。根据不同病人的耐受性，可将剂量逐周增加至最大耐受量（900万国际单位）每周3次。除病情迅速发展或耐受性极差外，这一剂量可持续使用。

3．低度恶性非何杰金氏淋巴瘤

重组人干扰素α2a作为化疗的辅助治疗（伴随或不伴随放疗），可以延长低度恶性非何杰金氏淋巴瘤病人的无病生存期和无恶化生存期。

推荐剂量：在常规化疗结束后（伴随或不伴随放疗），每周3次，每次300万国际单位，皮下注射重组人干扰素α2a，至少维持治疗12周。重组人干扰素α2a的治疗应该在病人从化—放疗反应中一恢复立即开始，一般时间为化—放疗后4～6周。重组人干扰素α2a治疗也可伴随常规的化疗方案（如结合环磷酰胺、强的松、长春新碱和阿霉素）一起进行。以28天为一周期。在第22～26天，皮下或肌内注射重组人干扰素α2a600万国际单位/m2体表面积。重组人干扰素α2a结合化疗进行治疗时，重组人干扰素α2a的使用应该和化疗同时进行。

4．慢性髓性白血病

重组人干扰素α2a适用于慢性髓性白血病病人。60%处于慢性期的慢性髓性白血病病人，不管是否接受其他治疗，接受重组人干扰素α2a治疗后可达到血液学缓解。

三分之二这类病人在开始接受治疗最近18个月后取得完全的血液学缓解。与细胞毒性化疗不同，重组人干扰素α2a能持续维持细胞遗传学缓解达40个月以上。

推荐剂量：建议对年满18岁或以上的病人作重组人干扰素α2a皮下或肌内注射8～12周，推荐逐渐增加剂量的方案如下：

第1～3天每日300万国际单位

第4～6天每日600万国际单位

第7～84天每日900万国际单位

疗程：病人必须接受治疗至少8周，要取得更好的疗效至少需要治疗12周，然后，再由医生决定是否对疗效良好的病人继续用药或对血液学参数未见任何改善者终止用药。疗效良好的病人应继续用药，直至取得完全的血液学缓解，或者一直用药最多到18个月。所有达到完全血液学缓解的病人，均应继续以每日900万国际单位（最佳剂量）或以900万国际单位每周3次（最低剂量）进行治疗，以使其在尽可能短的时间内取得细胞遗传学缓解。尽管有见到开始治疗2年后达到细胞遗传学缓解者，但尚未定出重组人干扰素α2a治疗慢性髓性白血病的最佳疗程。

5．慢性活动性乙型肝炎

重组人干扰素α2a适合治疗伴有HBV—DNA、HBeAg及DNA多聚酶阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎。

推荐剂量：尚未定出治疗慢性活动性乙型肝炎的最佳治疗方案。通常以500万国际单位每周3次，皮下注射，共用6个月。如用药一个月后病毒复制标志或HBeAg无下降，则可逐渐加大剂量并可进一步将剂量调整至病人能够耐受的水平，如治疗3～4个月后没有改善，则应考虑停止治疗。

儿童：据报道对患有慢性乙型肝炎的儿童以每平方米体表面积1000万国际单位进行治疗是安全的，但其治疗效果尚无定论。

警告：重组人干扰素α2a对慢性乙型肝炎合并感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的病人疗效尚无定论。

6．急慢性丙型肝炎

重组人干扰素α2a适合治疗HCV抗体阳性，谷丙转氨酶（ALT）增高和不伴肝脏失代偿成年慢性丙型肝炎病人。但没有临床和组织学方面长期好转的依据。

起始剂量：以重组人干扰素α2a 300～500万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射 3个月作为诱导治疗。

维持剂量：血清谷丙转氨酶正常的病人需要再以重组人干扰素α2a 300万国际单位，每周3次，注射3个月作为完全缓解的巩固治疗。

病人血清谷丙转氨酶不正常者必须停止以重组人干扰素α2a治疗。

注：大多数接受了足够治疗后复发的病人会在治疗结束后4个月内复发。

7．尖锐湿疣

以重组人干扰素α2a100～300万国际单位，每周3次，皮下或肌内注射，共1至2个月。或于患处基底部隔日注射100万国际单位，连续3周。

三、治疗生殖器疱疹注射用重组人干扰素a2b每次用量多少

重组人干扰素α-2b注射液有广谱的抗病毒作用，抑制病毒在细胞内的繁殖，用法是3MU进行病变部位注射,每2天注射1次,连续10次为1个疗程。在注射用药的时候，需要同时配合服用阿昔洛韦效果很好，还可以降低复发率。

四、注射用重组人干扰素α2b说明书

注射用重组人干扰素α2b可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。下面是我整理的注射用重组人干扰素α2b说明书，欢迎阅读。

注射用重组人干扰素α2b商品介绍

通用名：注射用重组人干扰素α2b

生产厂家:深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

批准文号：国药准字S19990055

药品规格：300万IU

药品价格：￥52元

注射用重组人干扰素α2b说明书

【商品名】英特龙

【通用名】注射用重组人干扰素a2b

【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosuα2b

【英文名】Recombinant Human Interferon a 2b for Injection

【主要组分】重组人干扰素α2b，人血白蛋白

【适应症】英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

【用法用量】英特龙可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。

1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。

3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。

4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。

5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU)，治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。

【药理作用】

英特龙具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。

【不良反应】

常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。

这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。

【禁忌症】

对干扰素α2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用英特龙。

【注意事项】

1.一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。

2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用英特龙。

3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用英特龙是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用英特龙。

4.无资料显示使用英特龙后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑英特龙对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。

5.给婴幼儿使用英特龙经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。

6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用英特龙时，应密切注意病人反应。

7.为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。

【药物相互作用】使用英特龙时应慎用安眠药及镇静药。

【规格】300万IU

【贮藏】在2-8℃下暗处保存。

【有效期】两年半

【批准文号】国药准字S19990055

【生产企业】深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司

英特龙的功效与作用英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

注射用重组人干扰素α2b使用常见问题

注射用重组人干扰素α2b是一个由高校表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化制成的注射剂，在临床上具有抗病毒作用。注射用重组人干扰素α2b的疗效可靠，副作用少，深受广大患者的推崇。那么，注射用重组人干扰素α2b的禁忌有哪些?

注射用重组人干扰素α2b的禁忌是对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。患有严重心脏疾病或有心脏病史者。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。以上患者禁用注射用重组人干扰素α2b。

注射用重组人干扰素α2b在临床上适用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。注射用重组人干扰素α2b还可用于治疗某些肿瘤，如毛状细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

注射用重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射用重组人干扰素α2b能提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。