胸腺肽说明书(为什么尽量不打胸腺肽)

一、注射用胸腺肽说明书

通用名：注射用胸腺肽

曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子

商品名：

英文名：Thymopetidum

for Injection

汉语拼音：Zhusheyong

Xiongxiantai

本品主要成份及其化学名称为：

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为类白色或微黄色冻干品。

【药理作用】

药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。

【药代动力学】

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。

【用法与用量】

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

【禁忌】

阳性反应者忌用。

【注意事项】

1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

5mg、10mg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

5mg×5支；10mg×5支。西林瓶包装。

【有效期】

1.5年

简介

注射用胸腺肽采用健康新生小牛胸腺组织提取，含有生物活性的小分子多肽（分子量小于8000道尔顿），经冻干制成的一种生物制剂，该制剂具有促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫功能的作用，是一种优良的免疫调节剂，有显著的抗衰老能力，有一定的抗病毒、抗肿瘤作用，对多种病毒性疾病及恶性肿瘤的辅助性治疗有很好的效果。

产品处方资料

[性状]本品为白色或淡黄色疏松休，易溶于水，不含防腐剂，无茵，无热源，无付作用和过敏反应。

[适应症]适用于原发性和继发性免疫缺陷症(包括病毒细茵感染和药物引起的免疫功能失调等)，各种肝炎、肝硬化、系统性红斑狼疮、风湿、类风湿性关节炎、多发性关节炎合并尿道炎、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、流行性脑脊髓膜炎、重型肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等、银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症，慢性肠道感染、各种消化道溃疡、牙周炎、过敏性鼻炎、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、小儿癫痫病、小儿麻痹症、老年性早衰、妇女更年期综合症、各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗可合并使用，均具有明且的治疗效果。

[用法及用量]本品应以20一30C的生理盐水溶解，肌内注射或静脉滴注，每日或间日一次，每次用量3一20毫克，三个月一个疗程，必要时可用两个疗程，重危患者可以采用大剂量静脉滴注，但应在医生指导下进行，对早期肿瘤患者，一次注射量为30毫克，用前加缓冲盐水或生理盐水0.5毫升溶解l支安瓶的药量。

[注意事项]本品保存于lO°C以下冷暗处，溶解后使用发现安瓶有裂纹，内容药物变色，溶化者不得使用。

[保存与有效期]应在lO°C以下存放，有效期暂定二年，苦保存温度高干lO°C则有效期适当缩短。

[规格]3mg/支、4mg/支、5mg/支、8mg/支、10mg/支、20/支。

二、注射用胸腺肽说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：注射用胸腺肽说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：注射用胸腺肽

曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子

商品名：

英文名：Thymopetidum for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai

本品主要成份及其化学名称为：

结构式：

分子式：

分子量：

【性状】

本品为类白色或微黄色冻干品。

【药理作用】

药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。

【药代动力学】

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

【用法与用量】

皮下或肌肉注射：1次1020mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次2080mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

【禁忌】

阳性反应者忌用。

【注意事项】

1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。

2．如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

5mg、10mg

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

5mg×5支；10mg×5支。西林瓶包装。

【有效期】

1.5年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

三、胸腺肽肠溶片说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：胸腺肽肠溶片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：胸腺肽

曾用名：

商品名：

英文名：Thymopetidum Enericcoated Tablets

汉语拼音：Xionɡxiɑntɑi Chɑnɡronɡ Piɑn

【性状】

（由企业视具体情况申报）

【药理毒理】

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：a、g干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】

【适应症】

（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

口服。一次2～5片，一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）治疗期间应定期检查肝功能。

（3）18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

四、胸腺肽注射液说明书

【别名】胸腺肽,胸腺素F5,胸腺素,胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液

【性状】本品无色或微黄色澄明液体。

【药理作用】促使骨髓产生的干细胞转变为T细胞，从而增强细胞免疫功能。从健康乳牛胸腺中提取制得的多肽类细胞免疫调节剂。可作用于T淋巴细胞分化的各阶段，有调节和增强人体免疫功能的作用，可提高机体的防病抗病能力，缩短感染性疾病的治疗周期。用于原发或继发性免疫缺陷病或免疫功能失调引起的各疾病、自身免疫性疾病以及病毒或细菌性感染和肿瘤的辅助治疗。

【适应症】用于免疫缺陷病、恶性肿瘤及病毒性疾病。用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.

【用量用法】肌注：每次2-10mg，每日或隔日1次。对于胸腺发育不全症患者应做替代治疗，每日1mg/kg，病情好转后改为维持量每周1mg/kg。静脉滴注：次20～80mg，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

【注意事项】1.对于过敏体质者，注射或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2.本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。3.有发热、头晕、皮疹等。

【规格】注射剂：2mg/2ml；5mg/2ml。2ml:5mg;2ml：20mg