万古霉素说明书(万古霉素说明书用法用量)

一、盐酸万古霉素说明书

【别名】凡古霉素;凡可霉素;盐酸万古霉素,万古霉素

【外文名】Vancomycin

【适应症】主要用于葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新青霉素株）、难辨梭状芽胞杆菌等所致的系统感染和肠道感染，如心内膜炎、败血症、伪膜性肠炎等

【用量用法】

口服（治疗伪膜性肠炎）：成人1次0．5g，每6小时1次，（每日量不可超过4g）；儿童酌减。静滴：成人1日2g，分成2～4次给予；儿童1日量每千克体重40mg，分次给予。般将1次量的药物先用 10ml灭菌注射用水溶解，再加入到适量等渗盐水或葡萄糖输液中，静滴持续时间不少于1小时。如采取连续滴注给药，则可将1日量药物加到24小时内所用的输液中给予。

【注意事项】

1.本品的结构特殊，与其他抗生素无交叉耐药性。 2.通常不作为一线药物应用。作为一二线药物，在常用抗菌药物无效或不能应用时（如伪膜性肠炎时）应用。 3.输入速度过快，可产生红斑样或荨麻疹样反应，皮肤发红（称为红人综合征），尤以躯干上部为甚。输入药液过浓，可致血栓性静脉炎，应适当控制药液浓度和滴注速度。 4.不可肌注，因可致剧烈疼痛。 5.可引起口麻、刺痛感、皮肤瘙痒、嗜酸细胞增、药物热、感冒样反应以及血压剧降、过敏性休克反应等。 6.可致严重的耳中毒和肾中毒，剂量和长时间应用时尤易发生。 7.与许多药物，如氯霉素、甾体激素、甲氧苯青霉素等，可产生沉淀反应。含本品的输液中不得添加其他药物。

【规格】注射用盐酸万古霉素：每瓶0．5g。

二、万古霉素简介

目录 1拼音 2英文参考 3概述 4万古霉素说明书 4.1药品名称 4.2英文名称 4.3万古霉素的别名 4.4分类 4.5剂型 4.6万古霉素的药理作用 4.7万古霉素的药代动力学 4.8万古霉素的适应证 4.9万古霉素的禁忌证 4.10注意事项 4.11万古霉素的不良反应 4.12万古霉素的用法用量 4.13万古霉素与其它药物的相互作用 4.14专家点评 5万古霉素中毒 6参考资料附：*万古霉素相关药品说明书其它版本 1拼音

wàn gǔ méi sù

2英文参考

vancocin [湘雅医学专业词典]

vanycin [朗道汉英字典]

3概述

万古霉素是多肽类抗生素，其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。抗菌活性较去甲万古霉素弱。口服不吸收，用于治疗假膜性肠炎。毒性和治疗要点与去甲万古霉素相似。

4万古霉素说明书 4.1药品名称

万古霉素

4.2英文名称

Vanycin

4.3万古霉素的别名

稳可信；万刻林；凡可霉素；无菌盐酸万古霉素；凡古霉素；Vancocin；Vancocin CP；Vanycin HCl

4.4分类

抗生素>多肽类

4.5剂型

1.注射用盐酸万古霉素：每瓶0.5g，1g；

2.胶囊：120mg，250mg。

4.6万古霉素的药理作用

万古霉万古霉素是由东方链霉菌培养液中所得的一种糖肽类抗生素，盐酸万古霉素为其盐酸盐。其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸，阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成，导致细胞壁缺损而杀灭细菌。此外，它也可能改变细菌细胞膜渗透性，并选择性地抑制RNA的合成。万古霉素作用特点是对革兰阳性球菌有强大的杀菌作用；口服给药对治疗难辨梭状芽胞杆菌假膜性结肠炎有极好疗效。盐酸万古霉素对化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等有较强的抗菌活性；对厌氧链球菌、难辨梭状芽胞杆菌、炭疽杆菌、放线菌、白喉杆菌、淋球菌、绿色链球菌、牛链球菌、粪链球菌等也有一定抗菌作用。万古霉素对多数革兰阴性菌、分枝杆菌属、拟杆菌属、立克次体属、衣原体属或真菌均无效。

4.7万古霉素的药代动力学

盐酸万古霉素胃肠道吸收不良，因此主要通过静脉全身给药。静脉滴注0.5g、1.0g，血药峰浓度分别为10～30mg/L、25～50mg/L。万古霉素分布容积为0.43～1.25L/kg。药物吸收后可广泛分布于全身大多数组织和体液内。其中在血清、胸膜、心包、腹膜、腹腔积液和滑膜液中可达有效抑菌浓度，在尿中浓度较高，但在胆汁中不能达有效抑菌浓度。药物可透过胎盘，也可进入乳汁，但万古霉素不能迅速透过正常血脑脊液屏障进入脑脊液中，在脑膜发炎时可渗入脑脊液中并达有效抗菌浓度。万古霉素蛋白结合率约为55%。成人半衰期平均为6h（4～11h），肾功能不全者半衰期可延长至7.5天；小儿半衰期约为2～3h。药物可能经肝脏代谢。给药量中约80%～90%在24h内由肾小球滤过经尿以原形排泄，少量经胆汁排出。血液透析或腹膜透析不能有效清除万古霉素，但血液灌注或血液过滤能有效地将药物从血中清除。

4.8万古霉素的适应证

1.万古霉素是肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属（类白喉杆菌属）心内膜炎患者在对青霉素类药过敏时的首选用药。

2.口服适用于治疗抗生素相关性假膜性结肠炎经甲硝唑治疗无效者，或多重耐药葡萄球菌小肠结肠炎。

3.静脉给药适用于治疗葡萄球菌（包括甲氧西西林耐药菌株和多重耐药菌株）所致心内膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等。

4.静脉给药也适用于治疗对青霉素类或头孢菌素类药过敏，或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌所致感染。

5.静脉给药还可用于治疗对青霉素过敏或不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染。

4.9万古霉素的禁忌证

对万古霉素过敏者。

4.10注意事项

1.（1）肾功能不全者；（2）听力减退或耳聋者；（3）孕妇：（4）哺乳期妇女。

2.药物对老人的影响：万古霉素用于年老患者有引起耳毒性与肾毒性的高度危险（听力丧失）。由于老年患者随年龄增长肾功能减退，因此确有指征使用时必须调整剂量。

3.少数患者用药后可出现尿素氮（BUN）升高。

4.长期用药时应定期检查听力；长期用药时应定期监测肾功能及尿液中蛋白、管型、细胞数和尿比重；用药中应注意监测血药浓度，尤其是需延长疗程或有肾功能减退、听力减退、耳聋病史的患者。血药峰浓度不应超过25～40mg/L，谷浓度不应超过5～10mg/L。血药峰浓度高于50mg/L，谷浓度高于10mg/L者为中毒范围。

4.11万古霉素的不良反应

1.可出现听神经损害、听力减退甚至缺失、耳鸣或耳部饱胀感。在大剂量和长时间应用时尤易发生。

2.肾毒性：主要损害肾小管。早期可有蛋白尿、管型尿、继之出现血尿、尿量或排尿次数显著增多或减少等，严重者可致肾衰竭。在大剂量（血药浓度超过60～100mg/L）和长时间应用时尤易发生。

3.变态反应：快速大剂量静脉给药，少数患者可出现“红颈综合征”。症状有寒战或发热、昏厥、瘙痒、恶心或呕吐、心动过速、皮疹或面潮红；颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感（释放组胺），偶有低血压和休克样症状。其发生率高于去甲万古霉素和替考拉宁。

4.过敏反应：少数患者用药可出现皮肤瘙痒、药物热等过敏反应症状，偶见过敏性休克。

5.消化系统：口服给药可引起恶心、呕吐等胃肠道症状。

6.其他：肌注或静脉注射时可致注射部位剧烈疼痛，严重者可致血栓性静脉炎。

4.12万古霉素的用法用量

1.（1）口服给药：抗生素相关性假膜性结肠炎及难辨梭状芽胞杆菌引起的假膜性结肠炎，经甲硝唑治疗无效者，每次125～500mg，每6小时1次，维持5～10天，每天剂量不宜超过4g。（2）静脉滴注：①心瓣膜修补或瓣膜心脏病手术（伴青霉素过敏）前预防：于术前1h静脉滴注1g，8h后重复给药1次；②全身感染：每6小时静脉滴注7.5mg/kg，或每12小时静脉滴注15mg/kg，对严重的感染患者，可每天静脉滴注3～4g短期应用；③中枢神经系统葡萄球菌感染：最高剂量为每天60mg/kg，分次静脉滴注。（3）鞘内注射：①腰椎鞘内给药：每天20mg；②脑室内滴注：起始量不宜超过5mg，因为在脑脊液内的分布容积相对较小。（4）肾功能不全时剂量：肾功能减退者给予首次冲击量0.75～1g后，应根据肌酐清除率监测结果调整用药。维持剂量（mg/24h）＝150＋15×患者肌酐清除率。

2.儿童：（1）口服给药：肠道感染可每次10mg/kg，每6小时1次，维持治疗5～10天。（2）静脉滴注：①心瓣膜修补或瓣膜心脏病手术（伴青霉素过敏）前预防：于术前1h静脉滴注，按20mg/kg，8h后重复给药1次；②全身感染：婴儿（0～7天），先用15mg/kg静脉滴注，然后用10mg/kg，每12小时给药1次；婴儿（7天～1个月），先用15mg/kg静脉滴注，然后用10mg/kg，每8小时给药1次；儿童，每次10mg/kg，每6小时1次，或每次20mg/kg，每12小时1次。（3）鞘内注射：①腰椎鞘内给药：新生儿和儿童，每天5～20mg；②脑室内滴注：起始量不宜超过5mg。

4.13药物相互作用

1.与氨基糖苷类联用时，对肠球菌有协同抗菌作用。

2.与第三代头孢菌素联用，对金黄色葡萄球菌和肠球菌有协同抗菌作用。

3.与氨基糖苷类合用或先后应用，可增加耳毒性和（或）肾毒性；可能发生听力减退，停药后仍可能继续进展至耳聋，此反应可呈可逆性或永久性。

4.与两性霉素B、杆菌肽（注射）、卷曲霉素、巴龙霉素及多黏菌素类等药物合用或先后应用，可增加耳毒性和（或）肾毒性。

5.与阿司匹林及其他水杨酸盐合用或先后应用，可增加耳毒性和（或）肾毒性。

6.与环孢素合用或先后应用，可增加肾毒性。

7.与依他尼酸注射剂、呋塞米等利尿药合用或先后应用，可增加耳毒性和（或）肾毒性的可能。

8.与琥珀胆堿维库铊等药物合用，可能增强琥珀胆堿维库铊等药物的神经肌肉阻滞作用。

9.与抗组胺药、布克利嗪、赛克力嗪（cyclizine）、吩噻嗪类、噻吨类、曲美芐胺等药合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。

10.与考来烯胺同时口服，因阴离子交换树脂能与其结合，可使药效灭活。

11.与***同用时可增加与输液有关的过敏反应的发生率。

4.14专家点评

万古霉素治疗重症革兰阳性菌感染的临床总有效率为84.38%，细菌清除率79.10%，不良反应发生率9.38%，不良反应在停药后恢复正常。万古霉素是治疗MRSA/MRCON和肠球菌所致重症感染包括败血症、肺部感染、皮肤软组织感染的疗效确切又比较安全的抗生素。万古霉素对革兰阳性球菌有强大的杀菌作用，口服给药对治疗难辨梭状芽胞杆菌假膜性结肠炎有极好疗效。

5万古霉素中毒

万古霉素抗菌作用同去甲万古霉素，抗菌活性较去甲万古霉素弱。口服不吸收，用于治疗假膜性肠炎，剂量1～2g/d，分4次服用，疗程7～10d；静脉滴注的血浆蛋白结合率为55%，半衰期为6h。[1]

毒性和治疗要点与去甲万古霉素相似[1]：

临床表现

1.输注速度过快时，可产生红斑样或荨麻疹样反应，躯干上部皮肤红伴食欲缺乏、恶心、呕吐、寒战或发热、心跳加快等（红颈综合征）。输入药物过浓可致血栓性静脉炎。

2.大剂量和长时期应用可引起严重的耳毒性（耳鸣、耳部饱满感、听力减退甚至耳聋）和肾毒性（蛋白尿、血尿，甚至少尿、无尿和尿毒症）。

3.过敏反应：皮肤瘙痒、药物热、嗜酸粒细胞增多、感冒样反应，偶见剥脱性皮炎、过敏性休克。

4.肌肉或静脉注射外漏后，可引起局部剧痛和组织坏死。

治疗要点

1.药物过量无特效治疗，对症、支持治疗为主，保护肾功能。腹膜透析可清除少量去甲万古霉素。

2.肾功能或听力减退时，减少维持剂量和延长给药间隔时间。

3.静脉给药时避免药物外漏，并轮换注射部位，以减少静脉***和静脉炎发生。

三、注射用盐酸去甲万古霉素说明书

注射用盐酸去甲万古霉素限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染;青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，下面是我整理的注射用盐酸去甲万古霉素说明书，欢迎阅读。

注射用盐酸去甲万古霉素商品介绍

通用名：注射用盐酸去甲万古霉素

生产厂家:华北制药股份有限公司

批准文号：国药准字H13020286

药品规格：0.4g*5支/盒

药品价格：￥329元

注射用盐酸去甲万古霉素说明书

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸去甲万古霉素

商品名称：万迅

英文名称：Norvancomycin Hydrochloride for Injection

【成份】盐酸去甲万古霉素。

【性状】万迅为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。

【适应症】

万迅限用于耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染;青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类，或经上述抗生索治疗无效的严重葡萄球菌感染患者，可选用去甲万古霉素。

万迅也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。

【用法用量】

临用前加注射用水适量使溶解。静脉缓慢滴注：成人每日0.8g～1.6g(80万～160万单位)，分2～3次静滴。小儿每日按体重16mg～24mg/kg(1.6～2.4万单位/kg)，分2次静滴。

【不良反应】

1.可出现皮疹，恶心、静脉炎等。

2.万迅也可引致耳鸣、听力减退，肾功能损害。

3.个别患者尚可发生一过性周围血象白细胞降低、血清氨基转移酶升高等。

4.快速注射可出现类过敏反应血压降低，甚至心跳骤停，以及喘鸣、呼吸困难、皮疹、上部躯体发红(红颈综合征)、胸背部肌肉痉挛等。

【禁忌】对万古霉素类抗生素过敏者。

【注意事项】

1.万迅不可肌内注射，也不宜静脉推注。

2.静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在l小时以上。

3.肾功能不全患者慎用万迅，如有应用指征时需在治疗药物浓度监测(TDM)下，根据肾功能减退程度减量应用。

4.对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。

5.治疗期间应定期检查听力、尿液中蛋白、管型、细胞数及测定尿相对密度等。

【FDA妊娠药物分级】

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期患者避免应用万迅。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】新生儿和婴幼儿中尚缺乏应用万迅的资料。

【老年用药】

万迅用于老年患者有引起耳毒性与肾毒性的危险(听力减退或丧失)。由于老年患者的肾功能随年龄增长而减退，因此老年患者即使肾功能测定在正常范围内，使用时应采用较小治疗剂量。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

万迅对葡萄球菌属包括金葡菌和凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林敏感及耐药株、各种链球菌、肺炎链球茵及肠球菌属等多数革兰阳性菌均有良好抗菌作用。

【药代动力学】

万迅口服不吸收，单剂静脉滴注400mg，滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L，8小时血浓度平均为1.90mg/L，有效血浓度可维持6～8小时。单剂静脉滴注800mg，高峰血浓度平均为50.07mg/L。

万迅可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg，24小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.9%。

【贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【规格】0.4g*5支/盒

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H13020286

【生产企业】华北制药股份有限公司

注射用盐酸去甲万古霉素使用常见问题

问：注射用盐酸去甲万古霉素注意事项有哪些?

答：1.万迅不可肌内注射，也不宜静脉推注。

2.静脉滴注速度不宜过快，每次剂量(0.4～0.8g)应至少用200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后缓慢滴注，滴注时间宜在l小时以上。

3.肾功能不全患者慎用万迅，如有应用指征时需在治疗药物浓度监测(TDM)下，根据肾功能减退程度减量应用。

4.对诊断的干扰：血尿素氮可能增高。

四、注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，下面是我整理的注射用盐酸万古霉素说明书，欢迎阅读。

注射用盐酸万古霉素商品介绍

通用名：注射用盐酸万古霉素

生产厂家:浙江医药股份有限公司新昌制药厂

批准文号：国药准字H20033366

药品规格：0.5g(50万单位)

药品价格：￥0元

注射用盐酸万古霉素说明书

【药品名称】

商品名称：来可信

通用名称：注射用盐酸万古霉素

英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection

【成份】盐酸万古霉素

【适应症】

来可信静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。

也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。来可信口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。

【用法用量】

静脉滴注：

点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关，成人建议用量5 mg/mL，给药速度不高于10 mg/min，对某些需要限制液体的病人，可采用高不超过10 mg/mL的浓度，但采用高浓度可能增加相应的不良反应，然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。

肾功能正常的病人：

成人每日常用剂量为2 g，可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g，临用前先用10 mL注射用水溶解0.5 g，再用100 mL或100 mL以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释，每次静脉滴注时间至少60分钟以上，或应以不高于10 mg/min的速度给药。

特殊情况请遵医嘱。

儿童：

每次总量10 mg/kg，每6小时滴注1次，每次给药时间至少为60分钟以上。

婴儿与新生儿：

每日剂量可能较低。新生儿及婴儿，初用剂量建议为每公斤体重15 mg，以后为每公斤体重10 mg;出生一周的初生儿，每12小时给药一次，而出生一周后至一月者，则每8小时一次，每次给药时间至少60分钟以上。此类病人，应密切监测其万古霉素的血清浓度。

肾功能不全及老年病人：

肾功能不全病人，剂量必须调整。如果肌酐清除率可测出或可准确估计，对大多数肾功能受损的病人，所用剂量可用下表计算出来。万古霉素每日剂量以mg为单位，约为肾小球过滤率(mL/min)的15倍。

即使对肾功能有轻度至中度不全的病人，其初次剂量亦应不少于每kg体重15 mg。

【不良反应】

静滴引起的副作用：

快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。

这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10 mg/min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。

肾毒性：

在使用来可信病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。

耳毒性：

有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。

造血机能：

经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25 g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用来可信，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3)则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。

静脉炎：

曾有报道在注射部位发生。

其他：

使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。

【禁忌】对来可信过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.警告：

快速给药(例如在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受来可信治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。

但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时，例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。

实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性结肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用来可信出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需要采取补液，补充电解质，蛋白质等相应治疗措施。

2.一般注意事项：

1.口服多剂量来可信，治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎，有些病人的血清浓度会升高，并有临床意义。

2.当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗，为了减少肾毒性的危险，应进行连续的肾功能检测，并依上述剂量表给予特殊调整。连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至低。

3.给予万古霉素，有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告，如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时，应定期监测粒细胞数。

1.亦有报告称，静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率，随着合并用麻醉药而增加，于使用麻醉药前60分钟滴注来可信，可使点滴给药而引起的副作用减至少。

2.来可信不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。

3.来可信不宜肌肉注射，静脉滴注时尽量避免药液外漏，以免引起疼痛或组织坏死，且应经常更换注射部位，滴速不宜过快，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至少。

4.在治疗过程中应监测血药浓度，尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。血药浓度峰值不应超过20-40 ug/mL，谷浓度不应超过10 ug/mL。血药浓度高于60 ug/mL为中毒浓度。

5.治疗葡萄球菌性心内膜炎，疗程应不少于4周。

6.有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CApD)病人中，经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。停止经腹膜给予万古霉素后，此综合征即可消失。

3.配制方法及稳定性：

使用时：加入10 mL注射用蒸馏水于500 mg万古霉素无菌干粉小瓶内。配成50 mg/mL溶液，配制后的溶液应贮存于冰箱内，且必须再稀释。含有500 mg万古霉素的溶液，必须以至少100 mL的稀释剂稀释。经此法稀释后，所需的静注剂量，至少用60分钟时间滴注给药。

4.与其他药物及静注液的配伍：

以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍：

5%葡萄糖注射液

5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液

乳酸钠林革氏液

乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液

Nomosolo?-M及5%葡萄糖注射液

0.9%氯化钠注射液

Isolyte?E

醋酸钠林革氏液

来可信配制前应在室温15-30°C贮存。配制后的溶液pH低，能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定，故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。

【FDA妊娠药物分级】

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

据文献报道，在动物试验中，高剂量达到200 mg/kg/天给大鼠静脉注射，或高达120 mg/kg/天给兔静脉注射盐酸万古霉素，未发现有致畸现象，不影响胎儿体重。即使给予高剂量，大鼠仍可继续发育。

曾有一孕妇怀孕三月时使用万古霉素，胎儿出现传导性听力减弱，可能与万古霉素无关。但动物的生殖研究不能完全代替人的反应，因此孕妇不宜应用。

哺乳期妇女：

万古霉素可排于母乳中，故使用来可信于哺乳期妇女应谨慎。鉴于潜在的不良反应，应考虑到该药对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停药。

【儿童用药】

未成熟的新生儿及婴幼儿，好确定所需的万古霉素血清浓度。并用万古霉素及麻醉剂于儿童，会引起红斑及类似组织胺反应的面红(见不良反应)。

【老年用药】老年病人的万古霉素剂量应根据肾功能作调整。

【药物相互作用】

1.要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。

如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与来可信合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。

2.有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。

3.来可信与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。

【药物过量】

多次给药，药物间相互作用和异常药物动力学可导致用药过量，可引起不良反应增加，特别是耳毒性和肾毒性。万古霉素不易用透析法除去，采用聚砜树酯作离子交换可提高万古霉素的清除率。

【药理作用】

万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)，以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。

在体外试验中对来可信敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的MIC为0.1-2 ug/mL。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。

体外试验显示来可信与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制RNA的生物合成。

来可信不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。

【毒理研究】

尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。

小鼠静脉注射的LD50为400 mg/kg，小鼠腹腔的LD50为1734 mg/kg，皮下注射的LD50为5600 mg/kg，大鼠静脉注射的LD50为319 mg/kg。

【药代动力学】

来可信口服不吸收，肌肉注射可引起局部疼痛，静脉注射后可广泛分布至全身大多数组织和体液内，在血清、胸腔液、心包液、腹水、滑膜液、尿液、腹膜透析液和心房组织中可达到有效杀菌浓度，但在胆汁中不能达到有效浓度。

不易穿过正常血脑屏障进入脑脊液中，当脑膜炎症时可渗入脑脊液并达到有效治疗浓度。

来可信也可通过胎盘。一次静脉注射0.5 g和1 g后，Cmax分别为10-30 ug/mL和25-50 ug/mL。t1/2成人约6小时(4-11小时)，小儿2-3小时。给药量的80%-90%在24小时内由肾小球滤过经尿以原形排出，少量经胆汁排泄。肾功能不全时半衰期可延长。分布容积为0.43-1.25 L/kg，蛋白结合率约55%。

【性状】来可信为白色或类白色粉末或疏松块状物。

【贮藏】密闭，30℃以下保存。

【规格】0.5g(50万单位)/瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20033366

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂

来可信的功效与作用来可信用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。

注射用盐酸万古霉素使用常见问题

作用的基本解释是对事物产生的影响、效果，衍生解释有作为、努力、用意、施行法术等。工程术语中的作用为施加在结构上的一组力或引起结构变形的原因。药理学术语中的作用为药物引起的初始反应。那么，注射用盐酸万古霉素有什么用处?

注射用盐酸万古霉素的作用：万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。