妇幼保健机构管理办法(妇幼保健机构管理办法2016)

一、中华人民共和国母婴保健法实施办法

第一章总则第一条根据《中华人民共和国母婴保健法》（以下简称《母婴保健法》）制定本办法。第二条母婴保健工作实行以保健为中心、保健和临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主的工作方针。第三条各省、自治区、直辖市在编制年度及中长期财政预算、配置卫生资源时，应当优先扶持母婴保健事业，对边远贫困地区给予特殊支持，以保障母亲和婴儿获得医疗保健服务。第四条《母婴保健法》第三条第一款规定的各级人民政府领导母婴保健工作是指：

（一）将母婴保健事业纳入本地区国民经济和社会发展计划，制定本地区母婴保健工作发展规划，并为规划目标的实现提供政策保障；

（二）组织、协调有关部门在各自职责范围内，配合卫生行政部门做好《母婴保健法》的执法监督管理工作；

（三）为本地区医疗保健机构贯彻实施《母婴保健法》提供必要条件，物质帮助以及执法的专项经费。第五条卫生部主管全国母婴保健工作，并对母婴保健工作实施监督管理，其主要职责是：

（一）执行《母婴保健法》及本办法；

（二）制定《母婴保健法》配套规章及技术规范；

（三）按照分级分类指导原则制定全国母婴保健工作发展规划和实施步骤；

（四）组织鉴定并推广母婴保健适宜技术；

（五）对母婴保健工作进行监督管理。第二章技术服务机构与人员第六条《母婴保健法》及本办法规定的医疗保健机构是指依据《母婴保健法》开展母婴保健业务的各级妇幼保健机构以及其它开展母婴保健技术服务的机构。第七条医疗保健机构开展婚前医学检查，必须经设区的市级以上卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。第八条医疗保健机构和其它开展母婴保健技术服务的机构开展结扎手术和终止妊娠手术，必须经县级以上卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。第九条医疗保健机构开展遗传病诊断和产前诊断，必须经省级卫生行政部门审批，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。第十条从事《母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术和终止妊娠手术的人员，应当参加卫生行政部门组织的《母婴保健法》知识培训和业务培训。凡符合卫生部规定的技术人员标准，经考核并取得卫生行政部门颁发的《母婴保健技术考核合格证书》后方可从事以上技术工作。

遗传病诊断和产前诊断人员的考核发证，由省、自治区、直辖市卫生行政部门负责。

婚前医学检查人员的考核发证由设区的市级以上地方卫生行政部门负责。

结扎手术和终止妊娠手术人员的考核发证，由县级以上地方卫生行政部门负责。第十一条从事家庭接生的人员必须参加卫生行政部门组织的《母婴保健法》知识培训和业务培训。凡符合卫生部规定的技术人员标准和要求并经考核合格及取得县级卫生行政部门颁发的《家庭接生员技术合格证书》后方可从事正常产的家庭接生工作。第十二条未取得《母婴保健技术服务执业许可证》的医疗保健机构和未取得《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》的人员不得从事《母婴保健法》规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术和家庭接生。第十三条《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》、《家庭接生员技术合格证书》有效期三年。有效期满后继续开展母婴保健技术服务的，由原发证机关重新审核认可。第三章婚前保健第十四条医疗保健机构应当开展婚前健康教育和婚前卫生咨询服务。

婚前医学检查由县级以上妇幼保健院或经设区的市级以上卫生行政部门指定的医疗机构承担。第十五条开展婚前医学检查的医疗保健机构应当具备下列条件：

（一）分别设置专用的男、女婚前医学检查室，配备常规检查和专科检查设备；

（二）设置婚前健康教育宣教室；

（三）有合格的专职男、女婚前医学检查医师。第十六条婚前医学检查包括询问病史、体格及相关检查。婚前医学检查项目按照卫生部有关婚前保健工作常规执行。

《母婴保健法》第八条规定的严重遗传性疾病、指定传染病和有关精神病的病种，除法律已有规定外，由卫生部另行公布。

二、河南省人民政府关于印发《河南省医疗机构管理办法》的通知

第一章总则第一条为了加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）和国家有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条本办法适用于在本省行政区域内从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗机构的管理。

中国人民解放军和中国人民武装警察部队（以下简称部队）在我省境内设置的编制外医疗机构的管理，适用于本办法。第三条县及县以上卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

县及县以上中医行政管理部门，对管辖范围内的各类中医、中西医结合和民族医医疗机构行使设置审批、登记和监督管理权。第二章设置审批第四条县及县以上卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，合理配套和充分利用医疗资源，制定本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核后，报同级人民政府批准实施。

医疗机构设置规划是卫生行政部门审批医疗机构的主要依据。第五条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地医疗机构设置规划，并按以下规定办理审批手续：

（一）省级医疗机构，床位在100张以上的综合医院、康复医院、疗养院，二、三级中医医院、中西医结合医院、疗养院，三级妇幼保健院，二、三级专科医院，急救中心，临床检验中心，医疗戒毒等特种医疗机构，报省卫生行政部门审批；

（二）床位在100张以下的综合医院、康复医院、疗养院，一级中医医院、中西医结合医院，一、二级妇幼保健院，一级专科医院，市（地）、县级专科防治机构，急救站等医疗机构，报市（地）卫生行政部门审批；

（三）设区市市区内不设床位的医疗机构，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批；

（四）县（市）和设区市所辖非市区内不设床位的医疗机构，由县（市）、区卫生行政部门按照医疗机构设置规划审批。

部队设置相应类别和规模的编制外医疗机构，按前款规定审批。但地处省会郑州市的部队编制外医疗机构，必须经省卫生行政部门审批和登记注册。第六条卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书，并报上一级卫生行政部门备案。

上级卫生行政部门有权纠正或者撤销下级卫生行政部门作出的不符合规定的批准设置医疗机构的决定。第七条设置医疗机构批准书自签发之日起生效。不设床位的医疗机构有效期为3个月；床位在100张以下的医疗机构有效期为2年；床位在100张以上的医疗机构有效期为3年。需延长或变更设置医疗机构批准书有效期，必须到原批准机关办理变更手续。第八条有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）被开除公职或擅自离职的医务人员；

（八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。

有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。第九条申请在城市（含县城）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：

（一）经医师执业资格考试合格，取得医师执业证书；

（二）取得医师执业证书或者医师职称后，在二级以上医疗机构从事五年以上同一专业的临床工作；

（三）具有当地城市户口；

（四）男性不超过70周岁，女性不超过65周岁。第十条乡镇卫生院和行政村集体卫生报服务功能比较完善、能够满足群众初级卫生保健需求的，其所在地和辖区内不另设私人诊所；老少边穷缺医少药地区的乡镇和村，可根据群众实际需要设置1－－2个私人诊所，但申请设置的个人必须符合下列条件之一：

（一）取得国家卫生行政部门承认的医师资格并连续从事医疗临床工作3年以上；

（二）获得国家承认的高等医学院校的毕业文凭，连续从事医疗临床工作3年以上。

（三）经省卫生行政部门组织考试，取得合格证书，连续从事医疗临床工作5年以上；

（四）取得省卫生行政部门颁发的乡村医生证书，连续从事医疗临床工作3年以上。

具有乡村医生证书的人员只准在行政村执业行医。

三、母婴保健技术服务各项规章管理制度

台江县母婴保健专项技术服务管理办法

第一章总则

第一条为保障母婴健康，规范母婴保健专项技术服务和管理，提高出生人口素质，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《计划生育技术服务管理条例》、《医疗机构管理条例》、《贵州省母婴保健条例》等法律、法规、规章，结合本县实际，制定本办法。

第二条本办法中所称母婴保健专项技术是指：婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断、助产技术、节育手术和终止妊娠技术。

第三条凡在本县开展母婴保健专项技术服务的医疗保健机构，应当符合本办法规定的条件，经卫生行政部门审核批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》。

第四条县卫生局主管本县母婴保健专项技术的监督管理工作。根据本县区域卫生规划和育龄人群的分布，对母婴保健专项技术服务机构的设置布点进行调控，制定母婴保健专项技术服务机构和人员的条件与相关标准，以及各项技术服务规范，实施婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断的审批。县卫生行政部门负责本辖区内母婴保健专项技术的设置规划和日常监督管理以及助产技术、节育手术和终止妊娠技术的审批。

第五条县卫生局承担婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断行政许可的受理、资质审核、发证、注销、统计等工作以及相关的监督执法工作。

第六条县妇幼保健机构负责本辖区内助产技术、节育手术和终止妊娠技术的业务指导、质量控制、技术考核、统计信息等业务管理工作。

第二章设置规划及原则

第七条本县开展母婴保健专项技术服务的设置规划及原则为：

（一）助产技术：根据辖区内近五年的分娩数、床位使用率进行设置规划，使辖区内助产机构总数能满足服务需求。机构条件应为具备医保定点医疗机构，并设置相应数量的产科床位。

（二）节育手术和终止妊娠技术：根据辖区内育龄人群分布和医疗机构的设置情况，对开展节育手术和终止妊娠技术机构的布点进行调整设置。以上机构条件为具备相应医疗技术力量的医保定点医疗机构。

（三）婚前医学检查：设在县妇幼保健站。

（四）产前诊断（筛查）：根据目前的技术水平和需求状况，全县开展产前诊断的机构数为10家。

（五）遗传病诊断：另行规定。

第八条县卫生行政部门于每年12月底前，将《母婴保健技术服务执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》发证和校验情况汇总表备案。

第三章机构审批

第九条凡申请开展母婴保健专项技术服务的机构，应当符合相关规定。

第十条凡申请开展母婴保健专项技术服务的机构，应当向审批机关提交下列材料：（一）《医疗机构执业许可证》副本；（二）有关技术人员的《母婴保健技术考核合格证书》；（三）《母婴保健技术服务执业许可申请表》；（四）《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；（五）可行性报告；（六）妇幼保健机构出具的技术评审意见书；（七）县卫生行政部门要求提交的其他材料。

第十一条县卫生行政部门应依照《行政许可法》和相关法律、法规规定的程序及相关要求，对申请项目进行审批。

第十二条申请开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术的机构，由县卫生行政部门负责审批。对审核合格的，区县卫生行政部门发给其《母婴保健技术服务执业许可证》，并根据核准的项目，分别在《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本的许可项目栏注明：1、助产技术、或单胎顺产接生技术；2、负压吸宫术、钳刮术、药物流产、中期妊娠引产、皮下埋植术、宫内节育器放置、取出术、输卵管绝育术、输精管绝育术、复通术。

第十三条按照属地化管理原则，申请开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术服务的机构需在不同县开展服务的，应当经开展服务场所所属的区县卫生行政部门同意批准，并符合该区域的设置规划。经许可在各服务场所开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术服务的机构，应当在核准的服务场所内开展服务，并分别纳入所属区县妇幼保健专业机构业务管理范围。

第十四条经批准开展节育手术和终止妊娠技术服务的机构，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关申请办理变更登记手续。《医疗机构执业许可证》发证机关应当依照《计划生育技术服务管理条例》的有关规定，在其《医疗机构执业许可证》正副本上注明相应的诊疗科目：计划生育专业。在副本的服务内容栏上加注获准开展的服务项目。

第十五条申请开展婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断的机构，由县卫生行政部门负责审批。对审核合格的，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术服务执业许可证》，并根据核准的项目，分别在《母婴保健技术服务执业许可证》正、副本的许可项目栏注明：1、婚前保健；2产前诊断。

第十六条《母婴保健技术服务执业许可证》有效期为三年，凡有效期满，继续开展该项技术服务的，应当在有效期届满前三十日，按照原审批程序向发证机关申请办理换证审批手续。

第四章人员审批

第十七条从事母婴保健专项技术服务的人员，应当符合相关规定。

第十八条县级医疗单位从事助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，由州卫生行政部门负责审批。经考核合格，州卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，乡级医疗单位从事助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，由县卫生行政部门负责审批。经考核合格，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，并根据核准的内容，申请者为医师或执业助理医师的，在其《母婴保健技术考核合格证书》考核项目栏上分别注明：1、助产技术；2、节育手术和终止妊娠技术；申请者为助产士（护士）的，在其《母婴保健技术考核合格证书》考核项目栏上注明单胎顺产接生技术。以上均须在考核结论栏下注明考核结果和执业地点。

第十九条按照属地化管理原则，医疗机构内在不同县开展助产技术、节育手术和终止妊娠技术的人员，应当分别向执业地点所属区县卫生行政部门申办《母婴保健技术考核合格证书》，经考核合格，发给《母婴保健技术考核合格证书》，注明考核项目、考核结果和执业地点，并纳入所属区（县）妇幼保健专业机构业务管理范围。

第二十条从事婚前医学检查、产前诊断（筛查）、遗传病诊断技术的人员，由卫生行政部门负责审批，经考核合格，县卫生行政部门发给其《母婴保健技术考核合格证书》，并根据核准的内容，在《母婴保健技术考核合格证书》的考核项目栏分别注明：1、产前诊断或产前筛查：临床（妇产科、儿科、遗传咨询）、超声技术、实验室技术；2、婚前保健。以上均须在考核结论栏下注明考核结果和执业地点。

第二十一条凡脱离该技术服务岗位或考试合格未申领《母婴保健技术考核合格证书》二年以上的人员，应当重新经过上岗培训、考核，核准执业资格。

第五章校验与变更

第二十三条《母婴保健技术服务执业许可证》由发证机关每年校验一次，并在《母婴保健技术服务执业许可证》副本上作记录。《母婴保健技术服务执业许可证》的校验内容主要为：服务期限内提供的服务数量、年度技术服务考核情况、服务范围及有否违反法律法规规定的行为、持证人员等情况。《母婴保健技术考核合格证书》由发证机关每三年验证一次。校验机关应在其《母婴保健技术考核合格证书》专项技术培训简况栏内加盖"母婴保健技术注册校验章"，并注明持证人持证上岗的时间及脱离该项技术服务的时间、参加该项技术的业务培训、复训、考核情况、违反法律、法规及有关技术规范的情况。

第二十四条经许可的执业机构应在核准范围内开展技术服务。凡服务内容、服务方式等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。取得《母婴保健技术考核合格证书》的技术服务人员，凡服务内容、场所等事项发生变更的，应向原批准机关申请变更。凡属申请变更的，注明变更情况，并加盖"母婴保健技术注册变更章"。

第二十五条凡从事母婴保健专项技术服务的机构和人员，应及时申请办理校验、变更和换证手续。发证机关应按照法律、法规规定及相关工作规范对申请事项进行审核。

第二十六条从事母婴保健专项技术服务的机构和人员，应当在有效期届满及校验间隔期满前三十日，持所需相关材料，向原审批机关申请办理换证、校验手续。在校验期内未按期校验的，发证机关应当及时告知其办理校验手续。有效期届满未及时校验、换证的，发证机关应当及时责令其10日内补办校验、换证手续并停止相关技术服务。在限期内医疗保健机构仍不办理校验、换证的，由原发证机关依法办理注销手续。经校验合格的，可继续开展相关技术服务；暂缓校验的，卫生行政部门应注明原因，责令限期整改，整改期限一般为三个月；经校验或整改不合格的，由发证机关收回并注销其相关证书。

第六章附则

第二十七条《母婴保健技术服务执业许可证》和《母婴保健技术考核合格证书》由县卫生局统一采购、保管、发放、登记。

第二十八条本办法由县卫生行政部门负责解释。

第二十九条本办法自公布之日起施行。本局原有关规定与本办法不一致的，以本办法为准。

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四、妇幼保健相关法律法规

法律分析：妇幼保健是公共卫生的一项重要内容，妇幼保健机构是公共卫生服务体系的重要组成部分。为进一步明确妇幼保健机构的性质和功能定位，加强妇幼保健机构的规范化管理，制定了《妇幼保健机构管理办法》、《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》等