多巴胺说明书(多巴胺的适应症和禁忌症)

一、盐酸多巴胺注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸多巴胺注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸多巴胺注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dopamine Hydrochloride Injection

汉语拼音：Yɑnsuɑn Duobɑ'ɑn Zhusheye

本品化学名称为：4(2氨基乙基)1,2苯二酚盐酸盐。

结构式：

分子式：C8H11NO2·HCl

分子量：189.64

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

激动交感神经系统肾上腺素受体和位于肾、肠系膜、冠状动脉、脑动脉的多巴胺受体其效应为剂量依赖性。

（1）小剂量时（每分钟按体重0.5～2mg/㎏），主要作用于多巴胺受体，使肾及肠系膜血管扩张，肾血流量及肾小球滤过率增加，尿量及钠排泄量增加。

（2）小到中等剂量（每分钟按体重2～10mg/㎏），能直接激动b1受体及间接促使去甲肾上腺素自储藏部位释放，对心肌产生正性应力作用，使心肌收缩力及心搏量增加，最终使心排血量增加、收缩压升高、脉压可能增大，舒张压无变化或有轻度升高，外周总阻力常无改变，冠脉血流及耗氧改善。

（3）大剂量时（每分钟按体重大于10mg/㎏），激动a受体，导致周围血管阻力增加，肾血管收缩，肾血流量及尿量反而减少。由于心排血量及周围血管阻力增加，致使收缩压及舒张压均增高。

①对心脏b1受体激动，增加心肌收缩力作用强的多；②由于增加肾和肠系膜的血流量，可防止由这些器官缺血所致的休克恶性发展。在相同的增加心肌收缩力情况下，致心律失常和增加心肌耗氧的作用较弱。总之，多巴胺对于伴有心肌收缩力减弱、尿量减少而血容量已为补足的休克患者尤为适用。

【药代动力学】

口服无效，静脉滴入后在体内分布广泛，不易通过血脑脊液屏障。静注5分钟内起效，持续5～10分钟，作用时间的长短与用量不相关。在体内很快通过单胺氧化酶及儿茶酚－氧位－甲基转移酶（COMT）的作用，在肝、肾及血浆中降解成无活性的化合物。一次用量的25%左右，在肾上腺神经末梢代谢成去甲基肾上腺素。半衰期约为2分钟左右。经肾排泄，约80%在24小时内排出，尿液内以代谢物为主，极小部分为原形。

【适应症】

适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。

【用法用量】

成人常用量静脉注射，开始时每分钟按体重1～5mg/㎏，10分钟内以每分钟1～4mg/㎏速度递增，以达到最大疗效。

慢性顽固性心力衰竭，静滴开始时，每分钟按体重0.5～2mg/㎏逐渐递增。多数病人按1～3(mg/㎏)/分给予即可生效。

闭塞性血管病变患者，静滴开始时按1(mg/㎏)/分，逐增至5～10(mg/㎏)/分，直到20(mg/㎏)/分，以达到最满意效应。

如危重病例，先按5(mg/㎏)/分滴注，然后以5～10(mg/㎏)/分递增至20～50(mg/㎏)/分，以达到满意效应。或本品20㎎加入5%葡萄糖注射液200～300ml中静滴，开始时按75～100mg/分滴入,以后根据血压情况，可加快速度和加大浓度，但最大剂量不超过每分钟500mg。

【不良反应】

常见的有胸痛、呼吸困难、心悸、心律失常(尤其用大剂量)、全身软弱无力感；心跳缓慢、头痛、恶心呕吐者少见。长期应用大剂量或小剂量用于外周血管病患者，出现的反应有手足疼痛或手足发凉；外周血管长时期收缩，可能导致局部坏死或坏疽；过量时可出现血压升高，此时应停药，必要时给予a受体阻滞剂。

【禁忌】

【注意事项】

（1）交叉过敏反应：对其他拟交感胺类药高度敏感的病人，可能对本品也异常敏感。

（2）对人体研究尚不充分，动物实验未见有致畸。给妊娠鼠有导致新生仔鼠存活率降低，而且存活者潜在形成白内障的报道。孕妇应用时必须权衡利弊。

（3）本品是否排入乳汁未定，但在乳母应用未发生问题。

（4）本品在小儿应用未有充分研究。

（5）本品在老年人应用未有充分研究，但未见报告发生问题。

（6）下列情况应慎用：①嗜铬细胞瘤患者不宜使用；②闭塞性血管病(或有既往史者)，包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、冻伤（如冻疮）、糖尿病性动脉内膜炎、雷诺氏病等慎用；③对肢端循环不良的病人，须严密监测，注意坏死及坏疽的可能性；④频繁的室性心律失常时应用本品也须谨慎。

（7）在滴注本品时须进行血压、心排血量、心电图及尿量的监测。

（8）给药说明：①应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量；②在滴注前必须稀释，稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量，若不需要扩容，可用0.8㎎/ml溶液，如有液体潴留，可用1.6～3.2㎎/ml溶液。中、小剂量对周围血管阻力无作用，用于处理低心排血量引起的低血压；较大剂量则用于提高周围血管阻力以纠正低血压；③选用粗大的静脉作静注或静滴，以防药液外溢，及产生组织坏死；如确已发生液体外溢，可用5～10㎎酚妥拉明稀释溶液在注射部位作浸润；④静滴时应控制每分钟滴速，滴注的速度和时间需根据血压、心率、尿量、外周血管灌流情况、异位搏动出现与否等而定，可能时应做心排血量测定；⑤休克纠正时即减慢滴速；⑥遇有血管过度收缩引起舒张压不成比例升高和脉压减小、尿量减少、心率增快或出现心律失常，滴速必须减慢或暂停滴注；⑦如在滴注多巴胺时血压继续下降或经调整剂量仍持续低血压，应停用多巴胺，改用更强的血管收缩药；⑧突然停药可产生严重低血压，故停用时应逐渐递减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

（1）与硝普钠、异丙肾上腺素、多巴酚丁胺合用，注意心排血量的改变，比单用本品时反应不同。

（2）大剂量多巴胺与a受体阻滞剂如酚芐明、酚妥拉明、妥拉唑林(Tolazoline)等同用，后者的扩血管效应可被本品的外周血管的收缩作用拮抗。

（3）与全麻药（尤其是环丙烷或卤代碳氢化合物）合用由于后者可使心肌对多巴胺异常敏感，引起室性心律失常。

（4）与b受体阻滞剂同用，可拮抗多巴胺对心脏的b1受体作用。

（5）与硝酸酯类同用，可减弱硝酸酯的抗心绞痛及多巴胺的升压效应。

（6）与利尿药同用，一方面由于本品作用于多巴胺受体扩张肾血管，使肾血流量增加，可增加利尿作用；另一方面本品自身还有直接的利尿作用。

（7）与胍乙啶同用时，可加强多巴胺的加压效应，使胍乙啶的降压作用减弱，导致高血压及心律失常。

（8）与三环类抗抑郁药同时应用，可能增加多巴胺的心血管作用，引起心律失常、心动过速、高血压。

（9）与单胺氧化酶抑制剂同用，可延长及加强多巴胺的效应；已知本品是通过单胺氧化酶代谢，在给多巴胺前2～3周曾接受单胺氧化酶抑制剂的病人，初量至少减到常用剂量的1/10。

（10）与苯妥英钠同时静注可产生低血压与心动过缓。在用多巴胺时，如必须用苯妥英纳抗惊厥治疗时，则须考虑两药交替使用。

【药物过量】

【规格】

2ml：20mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

二、多巴丝肼片说明书

‍商品名：美多芭

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‍‍通用名称：多巴丝肼片

功能主治：用于帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。

用法用量：美多芭®最适宜的日用量必须根据不同病人的情况而定。

下面的用量表可作为一个基本的参考

1．初始治疗

首次推荐量是美多芭®每次1/2片，每日三次。以后每周的日服量增加1/2片。直至达到适合该病人的治疗量为止。如病人定期就诊，则用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，每次增加美多芭®1/2片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2～4片之间，日分3～4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭®。例如：

美多芭@片剂数量

早晨中午下午4时晚上每天服用总片剂

第一周 1/2 1/2-- 1/2 1+1/2

第二周 1/2 1/2 1/2 1/2 2

第三周 1 1/2 1/2 1/2 2+1/2

第一周 1 1 1/2 1/2 3

如果尚未得到令人满意的改善，则用量应进一步增加，但速度应更缓慢。

第六和七周 1 1 1 1/2 2+1/2

第八和九周 1 1 1 1 4

如果有必要每天给于4片以上美多芭®片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。

对于少数病人来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。

2．维持疗法

美多芭®的日用量至少应分成3次服用，平均维持量是每天3次，每次一片美多芭®。然而，由于症状的改善可能有波动，因此日剂量分配（就每一病人服用的剂量和服药的时间而言）视个别病人具体情况而定。如果病人在疗效上开始出现显著波动（如“开—关”现象），这种状况通过服用美多芭®1/4片常可得到显著改善。

原则上日用量不改变，可用1/4片美多芭®部分或必要时全部取代原先的美多芭®分配量，但要缩短间隔期：

原先服用的美多芭®1/2片时，可用2次服用各1/4片来取代。

原先服用的美多芭®1片，可用分4次服用各1/4片来取代。

3．过去服用左旋多巴现转用美多芭®

如果过去服用左旋多巴治疗的病人需要改用美多芭®1片片剂，改变的方法如下，每天服用美多芭®的片数相当于病人现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。例如，病人日服2克左旋多巴（每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊），医生开给他的美多芭®处方应该是每日2—1/2=1½片。对所有病人来说，最少的首次剂量每日二次，每次1/2片。

病人应当被密切观察一周，如有必要，美多芭®的用量应增加，直至获得令人满意的疗效为止（用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的病人相同）。如果观察到病人的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。

4．一般注意事项

少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应，此时就不应再进一步增加剂量，甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时，日剂量可重新增加，但应更缓慢，如每2-3周仅增加美多芭®1/2片。当患者服用美多芭®超过了平时有效剂量（如每天美多芭®3片以上），则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果是需要一定时间。

如同所有的替代法一样，用美多芭®来治疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善，则美多芭®应继续服用，以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭®6个月以上，才能达到最佳效果。

剂型：片剂

不良反应：

血液和淋巴系统：极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。

代谢和营养：报道有厌食症。

精神症状：接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。

神经系统：个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期，可能出现运动障碍（如舞蹈病样动作或手足徐动症），减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长，也可能出现治疗反应的波动，包括：冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药，来消除或者使其耐受，随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭®与嗜睡有关，在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。

心脏：偶见心律失常。

血管：偶见直立性低血压。减少美多芭®剂量通常可改善直立性低血压。

胃肠道：美多芭®用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段，通过与食物或饮料同服或者缓慢增加剂量可基本加以控制。

皮肤和皮下组织：罕见瘙痒和皮疹等皮肤过敏反应。

研究报告：

可能出现一过性肝转氨酶和碱性磷酸酶增高。已有γ-谷氨酰转移酶增加的报道。

发现在美多芭®用药期间血液中尿素氮升高。

尿液颜色可见改变，通常为淡红色，静置后颜色变深。

国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转。

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三、多巴胺简介

目录 1拼音 2英文参考 3国家基本药物 4多巴胺概述 5多巴胺说明书 5.1药品名称 5.2英文名称 5.3多巴胺的别名 5.4分类 5.5剂型 5.6多巴胺的药理作用 5.7多巴胺的药代动力学 5.8多巴胺的适应证 5.9多巴胺的禁忌证 5.10注意事项 5.11多巴胺的不良反应 5.12多巴胺的用法用量 5.13多巴胺与其它药物的相互作用 5.14专家点评附：*多巴胺相关药品说明书其它版本 1拼音

duō bāàn

2英文参考

dopamine [朗道汉英字典]

DA,dihydroxyphenyl ethylamine,dihydroxypheynlethylamine,DM,DOPAM [湘雅医学专业词典]

3国家基本药物

与多巴胺有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物

目录序号药品名称剂型规格单位零售指

导价格类别备注 690 100多巴胺注射剂 20mg:2ml瓶（支） 0.69化学药品和生物制品部分*△ 691 100多巴胺注射剂 10mg瓶（支） 0.99化学药品和生物制品部分 692 100多巴胺注射剂 10mg（冻干粉）瓶（支） 2.2化学药品和生物制品部分

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4多巴胺概述

多巴胺（DA，或3一羟酪胺，3、4二羟苯丙胺）是内源性含氮有机化合物，为酪氨酸（芳香族氨基酸）在代谢过程中经二羟苯丙氨酸所产生的中间产物。

虽可得到以游离堿存在的多巴胺，但更常用的是盐酸盐和溴化氢盐。即使是多巴胶盐，在空气和光照下也容易被氧化。多巴胺溶液在弱酸性条件下比较稳定，而在堿性条件下则易被逐渐氧化。多巴胺的这一特性，近来已经被用于建立在体内和体外实验中都能敏感地测定多巴胺及其代谢产物的电化学技术。

多巴胺虽早在1910年即已被合成，但与其密切相关的生物源儿茶酚胺（即肾上腺素和去甲肾上腺素）相比，由于相对较弱的拟交感神经活性而长期地被忽视了。一直到在动物组织内发现了多巴脱羧酶，多巴胺才作为正常人尿液中的组成成分而被观察后。

多巴胺在正常脑内的浓度至少与去甲肾上腺素一样高的事实启示，多巴胺除了作为去甲肾上腺素的前体以外，还可能有其他功能。

5多巴胺说明书 5.1药品名称

多巴胺

5.2英文名称

Dopamine

5.3多巴胺的别名

雅多博明；3羟酪胺；儿茶酚乙胺；诱托平；二羟基苯丙胺；Dopaminum

5.4分类

循环系统药物>抗心功能不全药物>拟交感神经药物

5.5剂型

注射液：20mg（2ml）。

5.6多巴胺的药理作用

为多巴胺受体激动药。在体内为合成去甲肾上腺上腺上腺素及肾上腺素的前体物，存在于外周交感神经、神经节和中枢神经系统，为中枢神经递质之一，但因不易透过血脑脊液屏障，主要表现为外周作用。具有兴奋肾上腺素α、β受体的作用，但对β2受体作用较弱；同时也作用于肾脏和肠系膜血管、冠状动脉的多巴胺受体，为较理想的抗休克药物，其末梢作用较复杂。小剂量静脉滴注（每分钟1～5μg/kg或每分钟200μg）时，主要兴奋多巴胺受体，使肾血管舒张，肾血流量、肾小球滤过率增加，肾功能改善，尿量及钠排泄量增加。等剂量静脉滴注（每分钟5～20μg/kg或每分钟0.3～1mg）时，可兴奋肾上腺素α、β受体及多巴胺受体，使心脏兴奋，心肌收缩力与心排血量增加，皮肤、黏膜血管收缩，而肾和肠系膜血管、冠状动脉扩张，血流量增加，但心率和血压变化不明显。大剂量（每分钟1.5～3μg）时兴奋α受体而致血管收缩、血压升高，其增高动脉压的作用优于异丙肾上腺上腺上腺素，增加心排血量方面优于去甲肾上腺上腺上腺素，增加尿量方面则优于异丙肾上腺上腺上腺素及去甲肾上腺上腺上腺素。皮下或肌内给药可发挥缩血管作用。

5.7多巴胺的药代动力学

口服无效。静脉滴注时在肝、肾及血浆中单胺氧化化酶和儿茶酚氧位甲基转移酶迅速降解为无活性化合物，作用时间短暂。约25%剂量可在肾上腺素神经末梢代谢为去甲肾上腺上腺上腺素，但大部分转化为多巴胺相关性代谢物，经肾脏排泄。半衰期为1～2min。

5.8多巴胺的适应证

适用于中毒性休克、心源性休克、出血性休克、中枢性休克等各种类型休克，心脏停搏时起搏、升压等，尤其适用于伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增加而已补足血容量的休克患者。

5.9多巴胺的禁忌证

嗜铬细胞嗜铬细胞瘤、环丙烷麻醉者、心动过速或心室颤动患者禁用，高血压、闭塞性血管病患者应慎用。

5.10注意事项

1.（1）闭塞性血管病（或有既往史者），包括动脉栓塞、动脉粥样硬化、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病性动脉内膜炎、雷诺病等。（2）肢端循环不良。（3）频繁的室性心律失常。

2.交叉过敏：对其他拟交感类药高度敏感的患者，可能对多巴胺也异常敏感。

3.药物对妊娠的影响：动物试验发现，给妊娠鼠用药可导致新生仔鼠存活率降低，而且存活的鼠仔有潜在形成白内障的可能。孕妇应用时必须慎重。

4.静脉滴注时，应监测患者血压、心排出量、心电图、心率、心律及尿量等。

5.多巴胺在堿性液体中不稳定，遇堿易分解，故不宜与堿性药物配伍。

6.应用多巴胺治疗前必须先纠正低血容量及酸中毒。

7.在滴注前必须稀释，稀释液的浓度取决于剂量及个体需要的液量。若不需扩容，可用0.8mg/ml溶液，如有液体潴留可用1.6～2mg/ml溶液。

8.应选用粗大的静脉作静脉注射或静脉滴注，同时要防止药液外溢而致组织坏死；如发现输入部位的皮肤变色，应更改静脉注射或静脉滴注部位，并将5～10mg酚妥拉明用生理盐水稀释后在渗漏部位浸润注射。

9.静脉滴注时，应根据血压、心率、尿量、外周血管灌注以及异位搏动出现与否等来控制滴速和时间。当休克纠正后即应减慢滴速，遇有外周血管过度收缩而引起舒张压不成比例升高以至脉压减小或出现尿量减少、心率增快甚至心律失常时，滴速必须减慢或暂停滴注。

10.在滴注多巴胺时，血压若继续下降或经剂量调整后仍无改善，应停用多巴胺，并改用更强的血管收缩药。

11.突然停药可产生严重低血压，因此应逐渐递减以至完全停药。

12.过量或静脉滴注速度过快可出现呼吸急促、心动过速甚至诱发心律失常、头痛和严重高血压，此时应减慢滴速或停药，必要时给α受体阻滞药。

5.11多巴胺的不良反应

偶见恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、血压下降、头痛等。大剂量时可见心律失常、呼吸加速等，停药后即可迅速消失。外周血管病患者长期用药可发生手足疼痛或手足发冷。外周血管长期收缩可致局部坏死或坏疽。过量用药可致严重高血压，如发生应停药，必要时采用α受体阻滞药治疗。

5.12多巴胺的用法用量

每次20mg，以0.9%氯化钠注射剂或5%葡萄糖注射250～500ml稀释后，开始保持每分钟20滴（75～100μg）滴速滴入。如病情需要可适当加快滴速，但最快不应超过每分钟0.5mg。极量为每分钟20μg/kg。小儿每次10mg，用5%葡萄糖注射剂100ml稀释，以每分钟10～15滴的滴速滴注，也可根据血压情况进行调整。

5.13药物相互作用

1.与其他拟交感胺类药有交叉过敏现象。

2.不能与环丙烷或氟烷合用，因可诱发心律失常。

3.与单胺氧化化酶抑制剂合用，可引起高血压，故不能合用。

4.与抗肾上腺素药如酚芐明合用，可干扰其加压作用。

5.三环类抗抑郁药可拮抗小剂量多巴胺，但大剂量可致心动过速、高血压。

6.不能与碳酸氢钠等堿性药物配伍，因可促进多巴胺分解。

5.14专家点评

四、多巴酚丁胺说明书

【别名】杜丁胺;巴酚丁胺

【外文名】Dobutamine

【适应症】

临床对心肌梗塞后或心脏外科手术时心输出量低的休克病人有较好疗效，优于异丙肾上腺素，较安全用于心输出量低和心率慢的心力衰竭病人，其改善左心室功能的作用优于多巴胺。

【用量用法】

静滴：250mg加入5％葡萄糖溶液250或500ml中滴注，每分钟每千克体重2．5～10μg。

【注意事项】

1.偶有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短，心动过速和收缩期高血压、些不良反应，减低剂量都可控制。 2.室性心律紊乱亦偶见。3.本品不能改善机械损害，肥厚性主动脉瓣下狭窄者忌用。4.本品与碱性溶液配伍禁忌。5.与硝普钠、转换酶抑制剂、多巴胺和硝酸甘油并用，本品之作用增强。6.输注液配好后应在24小时内用完。【规格】注射液：每支250mg（5ml）