诺雷德针剂价格(诺雷德是进口的吗)
一、诺雷德的多久才能见效
打了诺雷得多久见效与患者的病情有直接的联系,所以没办法统一下定论。有效用于激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
服用时间需要根据患者的病情进行判断,前列腺癌的内分泌治疗是前列腺癌治疗的重要手段之一,被推荐为晚期前列腺癌的一线治疗方法,能延长病人的肿瘤无进展存活期及总生存期,也被推荐为早期前列腺癌的辅助治疗。其中,内分泌治疗包含了去势治疗,抗雄治疗以及最大限度雄激素阻断。一般情况下两个疗程后就会起到反应。
希望对你有所帮助!
二、注射诺雷德饮食注意什么
诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂),适应症为前列腺癌:本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
药品名称
诺雷得
药品类型
处方药、医保工伤用药
用途分类
促性腺激素类
目录
1成份
2性状
3适应症
4规格
5用法用量
6不良反应
7禁忌
8注意事项
9孕妇及哺乳期妇女用药
10儿童用药
11老年用药
12药物相互作用
13药物过量
14药理毒理
15药代动力学
16贮藏
17包装
18有效期
19执行标准
20生产企业
21核准日期
22修订日期
1成份
活性成份为:醋酸戈舍瑞林
其辅料:乙交酯-丙交酯聚合物、醋酸
活性成份的结构式为:
分子式:C59H84N18O14·C2H4O2
分子量:1329
2性状
本品是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克戈舍瑞林),置于一具防护套管的注射器中,单剂量给药。
3适应症
前列腺癌:本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。
乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
4规格
3.6mg/支(以戈舍瑞林计)。
5用法用量
成人:在腹前壁皮下注射本品3.6mg一支,每28天一次。对肾或肝功能不全者及老年人不需调整剂量。
子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据,考虑到有关骨矿物质丢失的问题,应避免重复疗程。在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中。加入激素替代疗法(毎天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
按医师指导用药。使用时确保包装无破损。打开包装后立即使用。将用后的注射器弃至许可的锐物收集装置内。
对于本品正确的使用方法,请参见包装上的用药指导卡。
6不良反应
以下类别药物不良反应(ADRs)的发生频率根据诺雷得临床研究和上市后报告的数据计算得出。
表1不同频率和系统器官分类(SOC)中诺雷得3.6mg的药物不良反应
a这些反应为药理学作用,很少需要中断治疗
b男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。对于本身患有糖尿病的患者,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制
c在接受本品治疗的病人中,偶尔观察到血压异常,表现为低血压或高血压。这些反应通常为一过性,在持续治疗期间或治疗结束后即可恢复,极少需要医学干预,包括停药。
d多为轻度,不需中断治疗即可消退。
e给药初期,前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理。
f在一项LHRH激动剂用于治疗前列腺癌的药物流行病学研究中观察到该反应。当与抗雄治疗合用时,可能会增加发生风险。
g治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应对症处理。
h含有伴骨转移的乳腺癌患者在治疗初期发生高钙血症。
I接受LHRH治疗后曾有出现卵巢囊肿的报告。多数囊肿为无症状的,非功能性的,其大小不同且可行性消除。
在以本品治疗早期,一些妇女出现了不同持续时间和不同程度的阴道出血,通常出现于治疗的第一个月。这种出血可能是雌激素撤退性出血,应可以自行停止。
极少数妇女在用LHRH类似物治疗期间进入绝经期,停止治疗后月经不恢复。这可能仅为简单的生理变化。
7禁忌
已知对本品活性成分或其他LHRH类似物,及本品其他任一辅料过敏者禁用。孕期及哺乳期妇女禁用。
8注意事项
因尚未确定本品在儿童中的安全性和有效性,本品不得用于儿童。
男性:
对有发展为输尿管梗阻或脊髄压迫危险的男性病人本品应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人。可考虑开始LHRH类似物治疗时使用抗雄激素制剂(如在本品治疗开始3天前和治疗开始后3周每日使用),因曾有报告这可阻止血清睾丸酮升高所产生的后果。如果存在或出现脊髓压迫或因输尿管梗阻而引起肾脏损伤或恶化,则应给予适当治疗。
男性患者使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。在男性患者中,初步数据显示联合应用双磷酸盐化合物和LHRH激动剂可改善骨密度的下降。
男性患者接受LHRH激动剂可观察到糖耐量降低。在预先患有糖尿病患者中,这可能表现为糖尿病或高血糖不能良好控制。因此对血糖应进行监控。
女性:
妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降,对早期乳腺癌治疗2年后.在股骨颈部和腰椎处骨密度分别平均下降6.2%和11.5%,而停止治疗1年后可部分恢复到只比基值低3.4%和6.4%(该结果只基于有限的资料)。
在接受本品治疗的子宫内膜异位症的病人中,加入激素替代疗法(每天给予雌激素和孕激素制剂)可以减少骨矿物质丢失和血管舒缩症状。
对已知有骨代谢异常的妇女使用本品时应注意。
使用本品可能会引起子宫颈阻力增加.导致扩张子宫颈较困难。
目前尚无用本品治疗良性妇科疾病超过六个月的临床数据。
对驾驶或操作机械能力的影响:无证据表明本品对上述能力有影响。
三、达菲林、诺雷德、亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症那个药更好
九州表示可以用达菲林,可以用诺雷得,不需再加其他药了。建议治疗期间尽量不要喝酒应该关系不是很大的有的药物不能喝酒的
四、诺雷德产地是哪里
药品名称:诺雷德 Zoladex
药物别名:戈舍瑞林;goserelin
药物类别:抗肿瘤激素类
诺雷德是一种可在体内逐渐进行生物降解的多聚缓释植入剂。无菌、白色或乳白色柱形,含醋酸戈舍瑞林(相当于3.6毫克戈舍瑞林),置于一注射器中,单剂量给药。
药理作用
药效学:
作用方式:诺雷德(D-Ser(But)6 Azgly10 LHRH)是促黄体生成素释放激素的一种类似物,长期使用诺雷德抑制脑垂体促黄体生成素的合成,从而引起男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用可逆,初期用药时诺雷德同其它LHRH激动剂一样,可暂时增加男性血清睾丸酮和女性血清雌二醇的浓度。在接受诺雷德治疗的早期阶段,一些女性可出现不同程度的阴道出血,持续时间和出血量各有不同。这种现象为雌激素水平下降所导致并可自动停止。
男性病人在第一次注射此药后21天左右血清睾丸酮浓度下降至去势水平,并在以后的治疗中维持此浓度,这可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状有所改善。
女性患者在初次给药后21天左右血清中雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌、子宫肌瘤和子宫内膜异位症相关。可导致子宫内膜变薄及多数病人闭经。
诺雷德和铁剂伍用可使贫血的子宫肌瘤患者产生闭经并改善血红蛋白浓度及相关的血液学参数。诺雷德和铁制剂伍用与单独铁剂疗法相比较,前者血红蛋白浓度的增高较后者多1g/dl。
在用LHRH类似物治疗期间产生停经且停止治疗后未恢复月经的患者很少见。
药动学:
诺雷德具有几乎完全的生物利用度,每四周用药一次,在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度,诺雷德与血浆蛋白的结合能力较弱,在肾功能正常情况下血浆清除半衰期为2-4小时,对肾功能不全的病人其半衰期将会增加,此改变在每月一次的治疗中影响很小,故不需要调整剂量,在肝功能不全的病人中其药代动力学无明显变化。
适应证:
前列腺癌:
1.诺雷德适用于可用激素治疗的前列腺癌。
2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及绝经期妇女的乳腺癌。
3.子宫内膜异位症:缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目。
4.使子宫内膜变薄:在刮宫术或内膜切除术之前,用诺雷德使子宫内膜变薄。
5.子宫肌瘤:术前与补铁药伍用可使患有贫血的肌瘤病人的贫血状况得到改善。
用法与用量
成人:
--在腹部皮下注射诺雷德3.6mg一支,每28天一次。
--肾功能不全者不需调整剂量。
--肝功能不全者不需调整剂量。
--老年病人不需调整剂量。
--子宫内膜异位症的治疗不应超过六个月,因为目前尚没有长期治疗的临床数据,考虑到有关骨质丢失的问题,应避免重复疗程。
--用于使子宫内膜变薄:每隔四周注射一支诺雷德共注射两次。手术在第二次注射后两周内进行。
--对由于子宫肌瘤导致贫血的妇女,手术前三月之内给予诺雷德3.6mg及补铁治疗。
儿童:
--诺雷德不推荐用于儿童。
禁忌证:
已知对诺雷德或LHRH类似物过敏的病人不可使用诺雷德。
妊娠期及哺乳期妇女不可使用诺雷德。
注意事项:
由于诺雷德的安全性及有效性在儿童中尚未论证,故儿童病人不推荐使用诺雷德。
男性:
对有发展为尿道阻塞或脊髓压迫危险的男性病人诺雷德应慎用,而且在治疗的第一个月期间应密切监护病人,如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾脏损伤并恶化,则应给予适当治疗。
女性:
妇女使用LHRH激动剂可能引起骨密度丢失,从目前所得到的诺雷德研究数据表明六个月疗程结束时椎骨矿物质密度平均下降4.6%,再经六个月后逐渐恢复到只比基值低2.6%。
对已知有骨代谢异常的妇女使用诺雷德时应注意。诺雷德可引起子宫颈阻抗增加,因而可导致扩宫困难。
目前尚无用诺雷德治疗子宫内膜异位症超过六个月的临床数据。
妊娠和哺乳
虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据,但如果在妊娠期间使用LHRH激动剂理论上有流产或致畸的危险性,因而在妊娠期间不要使用。对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能,在治疗中应使用非激素的避孕方法,直到治疗后月经恢复为止。
哺乳期间不推荐使用诺雷德。
对驾驶和机械操作者的影响
无证据表明诺雷德对上述能力有损害。
不良反应:一般的:
过敏反应发生率很低,一些过敏现象已见报道。关节痛已见报道。有报道出现皮疹,多为轻度,不需中断治疗即可恢复。
血压的变化,服用诺雷德的病人,发生低血压或高血压反应的病例已偶见报道。这种变化通常很短暂,继续治疗或停止治疗后均可恢复,很少需要停药及其它药物治疗。
偶然出现的局部反应包括在注射位置上有轻度瘀血。
男性:
男性病人副作用包括潮红和性欲下降,少有必需中断治疗,偶见乳房肿胀和触痛,给药初期前列腺癌症病人可能有骨骼疼痛暂时性加重,应对症处理。尿道梗阻和脊髓压缩的个别病例也曾有报道。
女性:
女性病人副作用有潮红,多汗及性欲下降,无需中止治疗;也曾观察到头痛,情绪变化如抑郁,阴道干燥及乳房大小的变化。治疗初期乳腺癌的病人会有症状的加剧,应按症状进行处理。子宫肌瘤患者可见肌瘤退行性变性。在治疗初期,有骨转移的乳腺癌患者很少发展为高钙血征。
药物过量
人体尚无超剂量用药的试验。动物试验表明使用超剂量的诺雷德时除对性激素浓度和生殖道的预想的作用外无其它影响,如发生超量使用的情况,应对症处理。
与处方有关的临床前安全资料
长期重复注射诺雷德之后曾在雄性鼠中观察到良性脑垂体肿瘤发病率上升的现象,这一发现与对雄鼠阉割后所得结果相似,尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠体内,长期重复使用几倍人用的剂量下在消化道内产生了组织结构的变化,这可由胃部幽门区域良性增生和胰岛细胞增殖来证明。这些事实与临床的关系尚不清楚。
剂型/成分/包装:缓释植入剂/戈舍瑞林;goserelin/ 3.6mgx1针
储藏:储存在25℃以下。
生产单位:阿斯利康
产地:广州