鬼臼毒素酊说明书简介

一、鬼臼毒素酊说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明：鬼臼毒素酊说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：鬼臼毒素酊

曾用名：

商品名：

英文名： Podophyllotoxin Tincture

汉语拼音：Guijiudusu Dinɡ

本品是从小蘗科鬼臼属植物中提取到的木脂类抗肿瘤成分。其化学名称为：[5R（5a,5aβ,8aa,9a）],5,8,8a,9四氢9羟5（3,4,5三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并[2,3d]1,3间二氧杂环烯6(5a H)酮。

结构式：

分子式：C22H22O8

分子量：414.41

【性状】

本品为无色澄清溶液，有乙醇气味。

【药理毒理】

体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性，能抑制微管聚合，抑制细胞核有丝分裂，使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成，阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后，可抑制人***瘤病毒（HPV）感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生，使之发生坏死、脱落，从而起到治疗尖锐湿疣的作用。

【药代动力学】

【适应症】

男、女外生殖器及***周围部位的尖锐湿疣。

【用法用量】

①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干；②用特制药签将药液涂于疣体处，涂遍疣体，不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜；③用药总量勿超过1毫升，涂药后暴露患处使药液干燥；④每日用药2次，连续3天，停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程，但最多不超过三个疗程。

【不良反应】

1．多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感，以及红斑、水肿和糜烂；

2．脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂，以上均为常见的局部反应，不必停药。

3．个别患者局部反应严重，可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理，可很快显著减轻症状，对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者，必要时可停止治疗。

4．少数病人治疗过程中无任何不良反应。

5．外用治疗未见系统不良反应。

【禁忌】

对本药过敏者孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

【注意事项】

1．本药仅供外用，不可口服。

2．本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。

3．用药后立即盖紧瓶盖，防止药液蒸发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料，建议儿童不宜用药。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：

二、鬼臼毒素酊多少钱

110人民币【通用名称】鬼臼毒素酊

【成份】鬼臼毒素

【性状】紫色的澄清溶液。

【药理毒理】鬼臼毒素为细胞抑制性药物，体外实验证明，鬼臼毒素能抑制正常皮肤朊细胞和宫颈癌细胞（CC-801细胞）的分裂增殖过程，以及抑制这些细胞对核苷酸的摄取和DNA的合成。鬼臼毒素外用时，通过抑制受人乳头瘤病毒（HPV）感染细胞的分裂增生，使之坏死脱落，起到治疗尖锐湿疣（生殖器疣）的作用。

【适应症】用于治疗男性或女性生殖器及肛门部位的尖锐湿疣。

【用法用量】

1.用药前用温水、肥皂洗净并擦干患处；

2.用附带涂药器具涂药，给药量与用药范围以涂布疣体为准，涂药后使药液挥发干燥，尽量避免接触正常皮肤与粘膜；

3.一日用药2次，连续3日，继之观察4天为一疗程。若疣体未消退，可同法重复治疗数疗程。最多不超过三个疗程。

【不良反应】使用本药液后2～3天内，大部分患者出现用药局部敏感或轻度烧灼痛感，疣体脱落后留有暂时性红斑，与浅表糜烂面，均为正常反应。少数患者出现涂药部位明显水肿、溃疡以及剧烈疼痛，经局部冷温敷，外用糊膏等消炎收敛处理可很快消退。

【禁忌】对本药过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用，手术后开放性伤口禁止用药。

【注意事项】

1.本药仅供外用，不可口服；

2.避免药液接触正常皮肤、粘膜及眼睛，若不慎接触，应立即用清水洗净；

3.用后立即将瓶盖盖紧；

4.目前尚无儿童用药的资料，建议儿童不宜用该药。

【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。