甲亢平说明书

一、甲亢平说明书

【别名】甲亢平;新唛苄唑,卡比马唑

【外文名】Carbimazole

【适应症】

需在体内逐渐水解，游离出甲巯基咪唑而发挥作用本品在疗效与不良反应方面优于其他硫料类药，但在甲状腺危象时不适用。其他均与甲巯基咪唑同。

【用量用法】

口服：每次5～10mg，1日3次。服药4～6周后，如症状改善，可改服维持量，每次5mg，每日1～2次。

【注意事项】

1.白细胞如低于4000时，应即停药。 2.如发现鼻炎、喉头炎、淋巴结肿等症状时，亦应停药。 3.用药，应避免服用碘剂。因碘剂能使甲状腺激素合成增加，而延缓硫料类药物的疗效。 4.甲状腺癌病人忌用，因可促使癌肿恶化。 5.少数病人有恶心、呕吐、黄疸、神经炎、关节痛、肌肉痛、水肿等不良反应。 6.孕妇、哺乳妇女忌用，以免影响胎儿、婴儿发育。

【规格】片剂：每片5mg。

二、卡比马唑片(甲亢平)说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：卡比马唑片(甲亢平)说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：卡比马唑片

商品名：

英文名：Carbimazole Tablets

汉语拼音：Kabimazuo Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为卡比马唑，其化学名为: 3甲基2硫代－2，3－二氢－1H－咪唑－1－甲酸乙酯

其结构式为：

分子式： C7H10N2O2S

分子量： 186.23

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺***性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

【药代动力学】

本品口服后，在体内逐渐水解成甲巯咪唑后发挥作用，故作用缓慢，疗效维持时间较长，半衰期约9小时。

【适应症】

适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】

1．成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般1824个月。

2．小儿：开始时用量为每日按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。

【不良反应】

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

【禁忌症】

哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.服药期间宜定期检查血象。

2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。

3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

【儿童用药】

用药过程中应酌情加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

【药物相互作用】

1.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。

2.高碘食物或药物的摄入，可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。

3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

【药物过量】

如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。

【规格】

5mg

【有效期】

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

联系电话：

卡比马唑片说明书起草说明

【药品名称】

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

【性状】

参见2000版中国药典129页

【药理毒理】

参见中国药物大全529页

【药代动力学】

参见临床用药须知1995版390页；实用治疗药物学971页

【适应症】

【用法用量】

参见2000年版临床用药须知529页

【不良反应】

【禁忌症】

【注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

参见2000年版临床用药须知527528页

【药物过量】

参见1995版临床用药须知389页

【注意事项】

【规格】

、

【贮藏】

参见2000版中国药典129页

三、甲亢平的基本信息

【中文名称】：新唛苄唑【简写拼音】：XMBZ

【英文名称】：Carbimazole

【所属类别】：甲状腺用药

药物说明：

【别名】甲亢平；新唛苄唑，卡比马唑

【外文名】Carbimazole

【适应症】需在体内逐渐水解，游离出甲巯基咪唑而发挥作用。该品在疗效与不良反应方面优于其他硫料类药，但在甲状腺危象时不适用。其他均与甲巯基咪唑同。

【用量用法】口服：每次5～10mg，1日3次。服药4～6周后，如症状改善，可改服维持量，每次5mg，每日1～2次。

【注意事项】 1.白细胞数如低于4000时，应即停药。2.如发现鼻炎、喉头炎、淋巴结肿等症状时，亦应停药。3.用药前，应避免服用碘剂。因碘剂能使甲状腺激素合成增加，而延缓硫料类药物的疗效。4.甲状腺癌病人忌用，因可促使癌肿恶化。5.少数病人有恶心、呕吐、黄疸、神经炎、关节痛、肌肉痛、水肿等不良反应。6.孕妇、哺乳妇女忌用，以免影响胎儿、婴儿发育。

【规格】片剂：每片5mg。

四、赛治甲巯咪唑片和甲亢平哪个好

两者的适应征一样，都是治疗甲亢的药物。丙硫氧嘧啶60%在肝内代谢。甲巯咪唑及代谢物75%～80％经尿排泄，其生物学效应持续时间长。甲硫咪唑,又名他巴唑,分子式C4H6N2S,性状为白色或黄白色结晶粉末,微有特臭,稍有苦味.易溶于水,乙醇和氯仿.是一种甲状腺抑制剂,作用较丙硫氧嘧啶强,且起效快而代谢慢,维持时间长.主要在肝脏代谢,部分与葡萄糖醛酸结合而排泄,可通过胎盘,进入乳汁,妊娠和哺乳期慎用