关于利巴韦林颗粒

一、利巴韦林到底有什么作用

感冒，百姓常说的“感冒”实际是指两种疾病，即“普通感冒”和“流行性感冒”。普通感冒是由多种病毒比如鼻病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠状病毒和副流感病毒引起的一种呼吸道常见病，其中主要是由鼻病毒引起。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，通常白细胞计数减少，淋巴细胞相对增加，合并细菌性感染时，白细胞计数和中性粒细胞增多。流感与普通感冒相比，全身症状较重。利巴韦林是否可用于感冒？请看逸仙药师的分析：

一、关于利巴韦林用于呼吸道合胞病毒引起的普通感冒治疗

利巴韦林为广谱抗病毒药物，利巴韦林片说明书注明体外具有抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、甲肝病毒等多种病毒生长的作用，适应证可用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、皮肤疱疹病毒感染。在说明书的注意事项栏注明“尽早给药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎病初三日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。”因此，未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者不宜应用，对于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎发病三日后给药未必有效。

二、关于利巴韦林用于流行性感冒的预防与治疗

利巴韦林喷剂的说明书注明用于流行性感冒的预防与治疗，根据合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(2016年，中国医师协会呼吸医师分会)：利巴韦林对 RNA和 DNA病毒均有一定的抑制作用，体外实验显示其具有抗流感病毒作用，但由于利巴韦林的严重不良反应，临床关于利巴韦林治疗流感的研究资料较少，且现有的多数研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切。因此，利巴韦林用于流行性感冒预防与治疗的有效性需更多证据。

三、关于利巴韦林用于手足口病的治疗

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，其中以肠道病毒71型(EV71)最为常见。《EV71型感染重症病例临床救治专家共识(2011年版)》中提到，“目前尚无确切有效的抗EV71病毒的药物。利巴韦林体外试验证实有抑制EV71复制和部分灭活病毒作用，可考虑使用”。因此，对于重症的手足口病，利巴韦林仍不失为一个可选的药物，以帮助患儿改善危重病证，尽早脱离危险。但利巴韦林在手足口病仅限于重症，并不适用于普通病例表现的手足口病。

四、关于利巴韦林的不良反应

五、关于利巴韦林的合理使用

根据普通感冒规范诊疗的专家共识（2012）：普通感冒为自限性疾病，目前尚无针对普通感冒的特异性抗病毒药物，故无需使用抗病毒药物治疗｡对于临床诊断或确诊为甲型流行性感冒患者，应及时给予神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）抗病毒治疗｡

综上，利巴韦林主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，重症手足口病也可考虑用利巴韦林，不建议用于流行性感冒，在其他抗病毒治疗中要严格把握用药指证。

理论上，利巴韦林是一种抗病毒药物，能够阻碍病毒核酸的合成，是广谱抗病毒药物。对多种病毒有效，比如呼吸道合胞病毒、流感病毒、单纯疱疹病毒等。但对流感病毒不一定有效。国内研究表明利巴韦林对流行性出血热有效，还有用利巴韦林联合干扰素治疗丙肝的。

但是普通感冒有没有必要用利巴韦林呢？我认为是没必要的。首先，感冒虽然是病毒感染性疾病，但是这类病毒感染的感冒都是自限性的，会自己好，不需要特别抗病毒治疗。而且，这些抗病毒药物对感冒相关病毒的疗效都不是很好。既然疗效不是很好，那就没必要使用。虽然他们声称有抗病毒效果，但是效果一般般。所以2013年的儿童普通感冒共识指出：目前尚无专门针对普通感冒的特异性抗病毒药物，普通感冒无需全身使用抗病毒药物。

更何况，利巴韦林是有很多不良反应的，最主要的毒性就是溶血性贫血，大量应用时（包括滴鼻子在内）可导致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺疾病或者哮喘）可导致呼吸困难，胸痛等。全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、发热、寒战等等，还可以导致精神系统、皮肤等异常。近年来已经越来越少用利巴韦林了。

利巴韦林，还有一个更响亮的名字，叫“病毒唑”。人们更喜欢后一种药名，因为其作用功效似乎一目了然。但是，选择用药千万不要被药名字所迷惑（所有的药都是，切记！）。这个药到底有什么用？药品说明书厂家不敢乱写。你不如拿出说明书，我来帮你分析一下，就一目了然了。（本文以利巴韦林颗粒的说明书为例，利巴韦林注射液大体内容相似）

【适应症】

呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。

分析：只对“呼吸道合胞病毒”有效，不是所有的病毒。且适应症是“病毒性肺炎与支气管炎”，不是普通感冒。

引起感冒的病原体多种多样，最多见的是鼻病毒，其次还有冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病毒、埃可病毒、科萨奇病毒等等，也有少数感冒为细菌感染引起。所以此药有很大的几率无效，且不是病情严重（肺炎、支气管炎），也不推荐的。

【不良反应】

利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1-2周内出现血红蛋白下降，其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白，有地中海贫血、镰刀细胞性贫血患者不推荐使用利巴韦林。

有胰腺炎症状或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。已经有报道伴随有贫血的患者服用利巴韦林可引起致命或非致命的心肌损害，故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状，应立即停药给予相应治疗。

在利巴韦林有关的临床试验中观察到的一般全身不良反应有：疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等...(篇幅太长，此处省略)

【禁忌】

分析：此药不良反应众多，使用应该谨慎。

【注意事项】

分析：实验室确诊病毒感染种类一般医院普通门诊很少做，因为技术条件所限，价格也高。所以大多数普通感冒无需去检查病毒感染种类，更谈不上用这个药治疗。

【儿童用药】

目前尚缺乏详细的研究资料。

【老年用药】

尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。......老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者服用利巴韦林。

分析：效果如何，副作用，都不清楚，为什么要用？

说明书其它的内容我还可以补充一下：

1利巴韦林对呼吸道合胞病毒的抑制作用，仅仅是体外细胞培养试验的结果。

2动物试验表明，可引起心脏损伤。

3动物试验证实有明显的致畸和/或杀胚的潜在毒性。

如果你能耐心把上面的内容仔细读完，我想答案就一定很清楚了。

利巴韦林，又名“病毒唑”，是一种广谱抗病毒药，在体外及动物模型内研究对多种病毒有作用，包括疱疹病毒、腺病毒、流感、麻疹、腮腺炎、呼吸道合胞病毒等。

尽管该药已上市很多年，但目前我们对它的作用机制仍不是很清楚，可能作用于多个靶点。如此作用广泛的药物，事实上，临床推荐使用的并不多，主要是因为其不良反应较多，而临床疗效却并不明确。

利巴韦林可引起溶血性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血、自身免疫性疾病、肝功能损伤和间质性肺炎等多种严重不良反应。2006年11月17日国家食品药品监督管理总局发布的药品不良反应信息通报中通报了利巴韦林的安全性问题，通报里提到在世界卫生组织（WHO）药品不良反应数据库中，有关利巴韦林的严重不良反应包括胎儿异常（涉及多个系统的畸形）、肿瘤、溶血性贫血，动物实验中也已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎、生精异常的毒性作用。

利巴韦林在儿科仅推荐用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、肝功能代偿期（肝功能检查尚正常）的慢性丙型肝炎患者。再说说感冒，感冒通常是病毒感染引起的，大多是鼻病毒，但针对感冒没有特异的抗病毒药，而且感冒大多时候都是自限性疾病（无需治疗即可恢复），症状严重到影响正常的学习、生活时给予对症用药。因此，不可以将利巴韦林作为感冒的常规用药，对儿童如此，成人亦是。

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利巴韦林在美国被FDA给了‘黑框警告’，也就是说这个药副作用极大，它可以引起孩子溶血性贫血，对孕妇尤其危险，可致胎儿畸形。此药在国外只作为丙肝的结合用药。国际上已经不用它治流感，更不用于感冒。

二、利巴韦林的作用及功效

1、利巴韦林属于抗病毒药物，主要用于抗流感病毒、疱疹病毒等感染所致的疾病。

2、注意事项：大剂量长期使用本药可引起白细胞减少、贫血、血清转氨酶和胆红素升高。应避免盲目、超量用药。

3、患儿肌肉或静脉注射该药可出现过敏反应，表现为红色丘疹、荨麻疹、支气管哮喘、输液样反应等。改用雾化吸入可减少过敏反应的发生。

4、动物实验表明，利巴韦林可致畸，故孕妇，尤其是妇女妊娠早期禁用。

5、因个体差异，本药可引起低血压、视力模糊、头晕、乏力等不良反应，老年人要慎用。

6、大剂量使用本药所引起的胆红素增高和血红蛋白下降，可对临床检验和诊断造成干扰。

7、本药气雾剂不宜与其他气雾剂同时使用。

三、利巴韦林是什么有什么作用的副作用是什么

通用名：利巴韦林注射液

本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-b-D-呋喃核糖基-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

药理学

广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

毒理学

动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少，但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。

给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林，剂量分别为30、36和120mg/kg或持续4周以上（相当于人用剂量：给予体重为5kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出现心脏损伤。

【药代动力学】

静脉滴注本品0.8g，5分钟后血浆浓度为（17.8±5.5）mmol，30分钟后血浆浓度为(42.3±10.4) mmol。进入体内迅速分布到身体各部分，并可通过血-脑脊液屏障。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的67%。本品可透过胎盘，也能进入乳汁。与血浆蛋白几乎不结合。在肝内代谢。血浆药物消除半衰期（t1/2b）约为0.5～2小时。主要经肾排泄，48小时内从尿液中可检出（16.7±10.3%）的药物以原形排出，（6.2±1.7%）的药物以代谢物排泄。药物在红细胞内可蓄积数周。

【适应症】

抗病毒药。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。

【用法用量】

用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。

成人一次0.5g，一日2次，小儿按体重一日10～15mg/kg，分2次给药。每次滴注20分钟以上，疗程3～7日。

【不良反应】

常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1．有严重贫血、肝功能异常者慎用。

2．对诊断的干扰：口服本品后引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白下降。

3．尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。

4．长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品有较强的致畸作用，家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害，故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女（本品在体内消除很慢，停药后4周尚不能完全自体内清除）。

2．少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳，乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性，故本品不用于此种病例。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

【规格】

（1）1ml：100mg（2）2ml：250mg

【贮藏】

密闭保存。

四、关于利巴韦林颗粒

利巴韦林（Ribavirin,三氮唑核苷,病毒唑）作为疗效显著的广谱抗病毒药物,国内适应证极为广泛，包括甲肝、乙肝、丙肝的预防和治疗，上呼吸道感染，如病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜热或口咽部病感染，小儿腮腺炎，流行性出血热，巨细胞病毒性肝炎，秋季病毒性腹泻，单纯疱疹病毒性角膜炎，皮肤疱疹病毒感染等。利巴韦林自1972年由ICN Pharmaceuticals发明后，在临床上得到广泛应用，但是随着研究的深入，发现利巴韦林可导致溶血性贫血，并可能存在一定的致畸、致癌和致突变作用。国外（主要参考美国、欧盟、澳大利亚的情况）利巴韦林剂型较少，适应证较窄。而我国除早年开发的片剂和注射剂以外，现已增加到十几种剂型，并用于治疗多种病毒性疾病。我国SARS流行期间，尽管存在诸多争议，利巴韦林仍作为SARS的预防性和治疗性药物被广泛地使用。

   最主要的毒性在于其对心脏损伤和血管损伤作用，通常在治疗开始后的1周至2周内血红蛋白、红细胞及白细胞开始下降，多数患者停止治疗3周至4周后血红蛋白水平可恢复到治疗前水平。

   致畸毒性

   国内外大量研究表明，在研究过的所有种属的动物（大鼠、小鼠、仓鼠、家兔）中，利巴韦林在推荐临床使用剂量262!的情况下即出现明显的致畸作用，畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，胎儿和子代的存活率降低，其发生率和严重程度随剂量

的增加而增加。国外说明书中还指出成年男性应慎用利巴韦林，动物实验表明，利巴韦林可引起生精管萎缩，精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3至6个月，生精能力可部分恢复。

   致癌毒性

   目前还没有足够的实验来评价利巴韦林对动物的致癌作用，动物实验发现利巴韦林可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定，认为利巴韦林是可能的致癌物。

    致突变毒性

   国内很少提及利巴韦林的遗传毒性，国外相关药品信息手册中指出利巴韦林已经在多项基因毒性实验中被证实能增加突变率。但大鼠显性致死试验结果呈阴性，表明如果大鼠发生突变，不会通过雄性配子体来遗传。

   禁忌证及注意事项

   国内仅针对过敏者及孕妇禁用，国外除过敏者禁用之外，还分别针对怀孕、贫血、精神疾患等情况做了详细说明。

   由于利巴韦林明显的致畸作用，因此孕妇及其伴侣应禁用利巴韦林。由于利巴韦林的半衰期约为12天，因而在治疗期间及治疗后6个月内女性患者及男性患者的伴侣必须采取有效的避孕措施，每月应监测是否怀孕，一旦怀孕应立即告知医生。而且制药公司设置了相应的怀孕咨询热线，医生接到患者或其伴侣的报告后应拨打相应的热线予以上报。

   儿童患者

   国内大部分说明书中没有针对儿童患者的说明，只有少部分说明书中提及6岁以下小儿口服剂量目前还未确定。第227届澳大利亚药物评估委员会会议时提出，建议18岁以下患者禁服利巴韦林片。

   老年患者

   目前国内外均缺乏对老年患者的研究，但均认为老年患者应慎用利巴韦林胶囊，国外说明书中还指出老年患者由于肾功能降低，应从剂量范围的最低值开始给药，并对肾功能进行监测，及时做出剂量调整。

   以上是文献摘录。

   最混蛋的事情是在中国，由于疗效确切，利巴韦林广泛应用于儿科！相信我，除了对不治之症，比如癌症的治疗以外用药的安全性永远是你应该考虑的首要因素，决不是见效越快的药就越好！