什么是口腔崩解片

一、什么是口腔崩解片

国家医保的口服常释剂型包括:

1,普通片剂(片剂.肠溶片.包衣片.薄膜衣片.糖衣片.浸膏片.分散片.划痕片)。

2,硬胶囊。

3,软胶囊（胶丸）。

4,肠溶胶囊。

口腔崩解片不属于口服常释剂型，国家医保目录标注口腔崩解片的才是医保品种，没有标注的口腔崩解片不能列入医保。

以上指西药,中成药剂型不单列。

标注的剂型

包含的剂型

口服常释剂型

普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊

缓释控释剂型

缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊

口服液体剂

口服溶液剂、口服混悬剂、干混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂、糖浆剂（含干糖浆剂）

丸剂

丸剂、滴丸

颗粒剂

颗粒剂、肠溶颗粒剂

口服散剂

散剂、药粉、粉剂

外用散剂

散剂、粉剂、撒布剂、撒粉

软膏剂

软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂

贴剂

贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂

外用液体剂

外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂

二、口崩片和普通片的区别

口崩片和普通片的区别在于口腔解片方便服用，生物利用度高。

片剂因其质量稳定，剂量准确，服用和携带方便，而成为目前最常用的剂型之一。但因片剂是加压成形，崩解较慢，生物利用度较低，且部分患者吞服较困难。口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼，置于舌面，遇唾液迅速崩解后借助吞咽，药物即可进入胃的片剂。因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好而成为片剂开发的重点。

口腔崩解片具有以下特点：

一、吸收快、生物利用度高：

口腔崩解片适用于需快速起效的药物。一些战伤急救药、非甾体抗炎药、解痉止吐药及镇痛药等都比较适合制成口腔崩解片。

二、服用方便：

口腔崩解片不必用水送服，唾液即可使其崩解或溶解，既可按普通片剂吞服，又可放于水中崩解后送服，还可以不用水直接服下。

三、降低副作用：

口腔崩解片的胃肠道反应率低。药物到达胃肠道之前能迅速崩解并分散成细微的颗粒，使药物在胃肠道内可大面积分布，吸收点增多，从而降低了药物对胃肠道局部的刺激。

四、避免首过效应：

由于口腔崩解片在口中迅速崩解，除大部分随吞咽动作进入胃肠道外，也有相当部分经口腔吸收，因而起效快、首过效应小。

五、局部治疗作用：

普通口服固体制剂到达胃后即被迅速排空。而含阴离子交换树脂的口腔崩解片，因其在口腔内溶解，树脂在胃内分布均匀，10%的药物可在胃内滞留5.5小时，适合对幽门螺杆菌感染患者的治疗。

口腔崩解片适合老人和儿童口服，对于因呕吐而无法吞咽的化疗患者更具优势。此外，在野外工作而饮水不便者，同样也可选择口腔崩解片。

三、口腔崩解片属于什么剂型

目前口崩片在中国药典还没有确定为单独的剂型，只能归到片剂的类别，但是药审中心承认口崩片为片剂的次级类型，可以作为改剂型的5类新药处理。

四、口崩片的优缺点

口崩片的优点：

1）吸收快、生物利用度高

2）口腔崩解片不必用水送服，大大提高儿童患者的服药依从性，解决婴幼儿服药难的问题。

3）避免肝脏的首过效应

口崩片的缺点：

1）药物的口感问题，砂砾感的难题

2）包装运输问题