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欧洲药典缩写

时间:2023-11-04作者:fangzhe8666分类:医疗保健浏览:77评论:0

一、如何搜索欧洲药典附录

药智网国外药典在线查询数据库提供了主流国家的药典查询和文档下载,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、巴西药典及国际药典等信息,目现在国内仿制药都要求提高标准,向国际标准看齐,为跟踪最新药品标准进展,方便查询,欧洲药典等国外药典数据库提供下列标准全文查询、下载。

欧洲药典在线查询方法

1.进入国外药典在线数据库,数据库除了药品标准外,还可查询药典的凡例,附录及通则,输入标题名称(英文)就可查询。

2.标准来源选取欧洲药典,即可查询到欧洲药典信息,如果需要查询具体的药品的信息,在药品名称数据查询的药品,在选择来源,就可以查询到药品在欧洲药典的信息。

3.标准来源不选择,即默认是全部药典中包含这个药品的所有信息,信息条目可能过多。如果搜索出的条目过多,可以选择指定一部药典来搜索。

查询入口:国外药典在线查询数据库

二、欧洲药典缩写

欧洲药典的缩写是EP。

欧洲药典,European Pharmacopeia,缩写为EP,《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的惟一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行。

《欧洲药典》的基本组成有凡例、通用分析方法(包括一般鉴别试验,一般检查方法,常用物理、化学测定法,常用含量测定方法,生物检查和生物分析,生药学方法)、容器和材料、试剂、正文和索引等。

《欧洲药典》正文品种的内容包括:品名(英文名称,拉丁名)、分子结构式、分子式与分子量、含量限医|学教育网蒐集整理度及化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。

三、欧洲药典和英国药典的关系

英国药典是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集,是英国制药标准的重要出处,也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。该药典囊括了几千篇颇有价值医学专题论文,其中有几百篇是医学新论。它不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也向读者展示了所有明确分类并可参照的欧洲药典专著,对于制药厂和化学工业、政府管理者、医学研究院及学习制药的学生都是一部必不可少的工具书。

《欧洲药典》为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。新版《欧洲药典》第五版在第四版的基础上对所有内容进行了重新修订,并于2005年开始生效,其后每三个月出版一部增补本,截至2006年底已经出版8个增补版。

四、常见的外国药典有哪些分别有何特点

欧洲药典缩写

美国药典(USP):是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。

美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、干燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。

日本药局方(JP):由厚生省颁布执行。分两部出版,第一部收载原料药及其基础制剂,第二部主要收载生药,家庭药制剂和制剂原料.

欧洲药典(EP):

欧洲药典委员会1964年成立。1977年出版第一版.从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行。最新版为第五版,即EP5.0,主册EP5.0于2004年夏天出版;增补版EP5.1和EP5.2于2005年出版。现已经出版到EP5.4。

英国药典(BP):是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集,是英国制药标准的重要出处,也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。该药典囊括了几千篇颇有价值医学专题论文,其中有几百篇是医学新论。它不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也向读者展示了所有明确分类并可参照的欧洲药典专著。对于制药厂和化学工业、政府管理者、医学研究院及学习制药的学生都是一部必不可少的工具书。

GMP

含义:是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在我国,GMP为<药品生产质量管理规范>的简称。

适用范围:它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

GSP

含义:是英文Good Supply Practice的缩写,原意为良好的商品供应规范,在我国,GSP为<药品经营质量管理规范>的简称。

适用范围:是我们国家关于药品流通领域的一整套的围绕保证药品质量而实施的法规性管理规章和程序。

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