蛇毒血凝酶说明书

一、血凝酶的介绍

血凝酶可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血、手术前用药、可避免或减少手术部位及手术后出血。

二、凝血酶与血凝酶的区别

用药方式不同，用途不同。

1、血凝酶可用于静脉注射、肌肉注射或皮下注射，也可用于局部使用，凝血酶只可用于局部止血或单纯的消化道出血，不能静脉、肌肉或皮下给药。

2、血凝酶其适应症包括各种原因引起的出血及出血性疾病，也可用来预防出血，凝血酶用于消化道出血时主要是口服或局部灌注。

三、血凝酶简介

目录 1拼音 2英文参考 3血凝酶说明书 3.1药品名称 3.2英文名称 3.3血凝酶的别名 3.4分类 3.5剂型 3.6血凝酶的药理作用 3.7血凝酶的药代动力学 3.8血凝酶的适应证 3.9血凝酶的禁忌证 3.10注意事项 3.11血凝酶的不良反应 3.12血凝酶的用法用量 3.13血凝酶与其它药物的相互作用 1拼音

xuè níng méi

2英文参考

Hemocoagulase

Hx [湘雅医学专业词典]

3血凝酶说明书 3.1药品名称

血凝酶

3.2英文名称

Hemocoagulase

3.3血凝酶的别名

巴曲亭；蝮蛇血凝酶；立血止；立止拉血；立止血；凝血酵素；蛇毒促凝血酶；蛇毒凝血酶；蛇凝血素酶；蛇毒血凝酶；Botropase；Heamocogulase Agkistrodon；Hemocoagulasum；Reptilase

3.4分类

血液系统药物>促凝血药

3.5剂型

冻干粉针剂：1KU。

3.6血凝酶的药理作用

蛇毒血凝蛇毒血凝酶是从巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的毒液中分离、精制而得的一种酶类止血剂，不含神经毒素及其他毒素。血凝酶具有类凝血酶样作用，能促进血管破损部位的血小板聚集，并释放一系列凝血因子及血小板因子3（PF3），使凝血因子Ⅰ降解生成纤维蛋白Ⅰ单体，进而交联聚合成难溶性纤维蛋白，促使出血部位的血栓形成和止血。血凝酶在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用，也不激活血管内凝血因子ⅩⅢ，因此，它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物，易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血（DIC）。

3.7血凝酶的药代动力学

血凝酶可口服、局部应用，静脉注射、肌内注射、皮下及腹腔给药也可吸收。静脉注射后5～10min起效，止血效应持续24h；肌内或皮下注射后20min起效，药效持续48h。进入体内的酶被逐步代谢，降解产物随尿排出体外。

3.8血凝酶的适应证

内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血性疾病；也可用于预防出血，如手术前用药，可避免或减少术中、术后出血；用于消化道出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血的辅助治疗。血凝酶更适用于传统止血药无效的出血患者。

3.9血凝酶的禁忌证

1.对血凝酶或同类药物过敏者。

2.DIC及血液病所致的出血不宜使用。

3.血凝酶虽无促进血栓形成的报道，为安全起见，有血栓或栓塞史者禁用。

3.10注意事项

1.（1）血栓高危人群（高龄、肥胖、高血脂、心脏病、糖尿病、肿瘤患者）。（2）血管病介入治疗、心脏病手术者。（3）术后需较长期制动的手术（如下肢骨、关节手术），易诱发深静脉血栓。

2.药物对妊娠的影响：除非紧急情况，孕妇不宜使用血凝酶。

3.药物对哺乳的影响：尚不明确。

4.用药前后及用药时应当检查或监测：用药期间应注意监测患者的出、凝血时间。

5.血凝酶注射剂每支含1克氏单位（Klobusitzky Unit，KU）的冻干粉，配备一支溶剂（1ml），溶解后可进一步稀释。

6.单位换算：1KU相当于0.04NIH凝血酶单位；1KU相当于0.3U的凝血酶；1巴曲酶单位（BU）相当于0.17NIH凝血酶单位。

7.正常人受创伤致动脉及大静脉破损的喷射性出血时，需进行加压包扎及手术处理，同时使用血凝酶以减少出血量。

8.血液中缺乏血小板或某些凝血因子引起病理性出血时，血凝酶的作用减弱，宜补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液后再用血凝酶。

9.在原发性纤溶系统亢进（如内分泌腺、癌症手术等）的情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。

10.治疗新生儿出血时，宜在补充维生素K后合用血凝酶。

11.如出现过敏样反应，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或（和）糖皮质激素及对症治疗。

12.用药次数视情况而定，一日总量不超过8KU。一般用药不超过3日。

13.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

14.贮法：避光、冷暗处保存。

3.11血凝酶的不良反应

1.不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。

2.血凝酶超常规剂量5倍以上使用时，可引起凝血因子Ⅰ降低、血液粘滞度下降，因此对大剂量治疗尚有争议。

3.12血凝酶的用法用量

1.（1）口服给药：一次1～2KU，一日1～2次。（2）静脉注射：①一般出血：1～2KU。②紧急出血：立即静脉注射0.25～0.5KU，同时肌内注射1KU。③各类外科手术：手术前晚肌内注射1KU，术前1h肌内注射1KU，术前15min静脉注射1KU，术后3日一日肌内注射1KU。④咯血：每12小时皮下注射1KU，必要时，开始时再加静脉注射1KU，最好加入0.9%氯化钠注射液10ml中混合注射。（3）肌内注射：①一般出血：同静脉注射项。②紧急出血：同静脉注射项。③各类外科手术：同静脉注射项。④异常出血：间隔6h肌内注射1KU，至出血完全停止。（4）皮下注射：①一般出血：同静脉注射项。②咯血：同静脉注射项。（5）局部外用：血凝酶溶液可直接以注射器喷射于血块清除后的创面局部，并酌情以敷料压迫（如拔牙、鼻出血等）。

2.儿童常规剂量：口服给药：0.3～1KU。静脉注射：一般出血：0.3～0.5KU。肌内注射：同静脉注射项。皮下注射：同静脉注射项。局部外用：同成人。

3.13药物相互作用

四、血凝酶说明书

【别名】立止血(Reptilase)

【药理作用】

具有类凝血酶样作用及类凝血酶样作用，在钙离子的存在下，能活化凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，并***血小板聚集；其类凝血激酶作用在血小板因子Ⅲ的存在下，可使凝血酶原变成凝血酶，也可使因子Ⅴ活化，并影响因子Ⅹ，因而本品具有凝血和止血双重作用，能缩短出血时间，减少出血量

【适应症】

用于治疗和防止原因的出血，如手术后出血，胃、肠、肾内脏出血，各种肿瘤出血，药物引起的出血，新生儿出血等。

【用量用法】

急性出血时，可静注，2KU/次（KU：克氏单位，1KU=150mg蛇凝血素酶），5-10分钟生效，持续24小时。非急性出血或预防出血时，可肌内或皮下注射，1-2KU/次，20-30分钟生效，持续48小时，用药次视情况而定，1日总量不超过8KU。

【注意事项】

1.不良反应发生率低，偶有过敏反应，可常规处理，给予抗组胺药或糖皮质激素及对症治疗。

2.在原发性纤溶亢进情况下，宜与抗纤溶酶药物合用。治疗新生儿出血宜与维生素K合用。

3.动脉及静脉出血时，仍需进行手术处理，使用本品可减少出血量。

4.有血栓或栓塞病史者，孕妇禁用，DIC导致的出血禁用本品。

【规格】冻干粉针剂：1KU。