丸剂的优点和缺点(药物分析之中药分析)

一、药物分析之中药分析******丸剂

a.丸剂

丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。

蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。

水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。

水丸系指药材细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）粘合制成的丸剂。

糊丸系指药材细粉以米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂，

浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。

丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具体情况选用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

四、除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

五、凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

六、外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

七、一般应密封贮藏。

【水分】

取供试品照水分测定法（附录ⅸ h）测定。除另有规定外,大蜜丸、小蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0％；水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过12.0％；水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0％；微丸按其所属丸剂类型的规定判定。

【重量差异】

按丸服用的丸剂照第一法检查，按重量服用的丸剂照第二法检查。

第一法

以一次服用量最高丸数为1份（丸重1.5g以上的丸剂以1丸为1份）,取供试品10份，分别称定重量，再与标示总量（一次服用最高丸数×每丸标示量）或标示重量比较,应符合下表规定。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。

二、滴丸,丸剂,微丸,胶丸这四者区别

滴丸就是很小很小很小的丸剂，是硬的，容易吸收，常被作为口含或舌下含服，所以效果很迅速；丸剂就是大丸子，可参照最常见的大山楂丸；微丸就是很小的颗粒，一般放在胶囊壳里，达到掩饰不良臭味以及缓释的效果；胶丸就是那种软软的里面是液体。我所学的就这么多，很通俗，也不知道能不能帮到你。

三、丸剂的特点及种类有哪些

1、特点

丸剂便于储存，药效持久，服用方便，但剂型固定，不能随病情变化灵活加减，所以多用成方制成。吸收较缓慢。凡药物不耐高热，难溶于水，容易挥发，毒性较剧烈的，多适合做丸。

2、分类

（1）按制备方法分类：①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；②泛制丸，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；③滴制丸（滴丸）。

（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。

扩展资料

丸剂生产与贮藏需要注意的事项：

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉，应通过六号筛或五号筛。

二、蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。除另有规定外，用搓丸法制备大、小蜜丸时，炼蜜应趁热加入药粉中，混合均匀；处方中有树脂类、胶类及含挥发性成分的药物时，炼蜜应在60℃左右加入；用泛丸法制备水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

三、浓缩丸所用清膏或浸膏应按制法规定，采用煎煮、渗漉等方法，取煎液、漉液浓缩制成。

四、除另有规定外,水蜜丸、水丸或浓缩水蜜丸、浓缩水丸应在80℃以下进行干燥;含较多挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下进行干燥；不宜加温干燥的应用其他适宜的方法进行干燥。

五、凡需包衣和打光的丸剂，应用各该品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。

六、外观应圆整均匀、色泽一致，大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

七、一般应密封贮藏。

参考资料来源：百度百科-丸剂

四、丸剂的分类

分类

（1）按制备方法分类：①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；②泛制丸，如水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；③滴制丸（滴丸）。

（2）按赋形剂分类：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。

下面分别简要阐述——

蜜丸

其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸。每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

中药或西药制剂的一种，把药物研成粉末跟水、蜂蜜或淀粉糊混合团成丸状。

蜜丸为药物细粉用蜂蜜作黏合剂制成的丸剂。根据药丸的大小和制法的不同，又可分为大蜜丸（即每丸在0.5克以上的丸），小蜜丸（即每丸在0.5克以下的丸）如“安宫牛黄丸”、“琥珀抱龙丸”、“八珍益母丸”、“人参养荣丸”等。

水蜜丸是指药物细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

水丸

水丸也叫水泛丸，是指将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体（黄酒、醋或糖液）为黏合剂制成的小球形干燥丸剂。因其粘合剂为水溶性的，服用后易崩解吸收，显效较快。如“木香顺气丸”、“加味保和丸”等。

浓缩丸

浓缩丸又称“膏药丸”，是指将部分药物的提取液浓缩成膏与某些药物的细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。“安神补心丸”、“舒肝止痛丸”等。

糊丸

是指药物细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

蜡丸

是指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

微丸

系指直径小于2.5mm的各类丸剂。