非那雄胺不可逆副作用(非那雄胺片能长期吃吗)

一、关于非那雄胺的副作用的这几点,你够了解吗

关于非那雄胺的副作用，在网络上已经被过度的解读了，其实每个药物有副作用本身很正常，只不过涉及到了男性比较隐私的话题，所以才会备受关注和议论。我曾经碰见过一个脂溢性脱发的发友，一听说要用药物治疗脱发，首先的一个问题就是，会影响勃起吗？

我给他解释了好久非那雄胺副作用的发生几率和可逆性，才勉强说通了他试一试。使用了大概一周，就抱怨说确实会影响性欲，准备停药了，还在不停的埋怨我。问清了他的感受和大致情况，其实反应并不是很强烈，说白了就是心理作用作祟。在和他说明白，解释清楚，又使用了到现在三个月，没有发生过一点问题。举这个实际的案例，并不是说非那雄胺没有副作用，而是想告诉大家它的副作用并没有那么的强烈，发生的概率也是很低。

下面是整理的一些资料文献上关于非那雄胺效果和副作用的实验研究数据：

非那雄胺是一种药物成分，英文名 Finasteride，化学名 N-（1,1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮杂-5-甾-1-烯-17-酰胺，这个成分并不是天然的，而是人工合成的。

《中国皮肤性病学》杂志 2011年 6月刊发文章《低剂量非那雄胺控制男性型秃发临床观察》。数据来自 2006年~2009年医院门诊资料，治疗组 88人，1mg每天，治疗 24周，24周后减少用量，2天服用 1mg，到第 48周结束。非那雄胺组，24周时，治疗组脱发率为 48.86%（对照组 98.85%），轻度脱发率 11.36%（对照组 32.18%），重度脱发率 37.50%（对照组 66.67%）。

48周时，治疗组脱发率为 73.86%（对照组 100%），轻度脱发率 17.05%（对照组 32.18%），重度脱发率 56.82%（对照组 67.82%）。

总结一下，在非那雄胺 1mg剂量服用 24周后，有至少 50%的人脱发改善了，其中有 30%左右有显著的脱发改善，而逐渐停药（1天 1次改为 2天 1次）后，有大约 25%的人脱发又复发了，而且此前脱发越严重的人，复发的现象就越明显。这项研究没有提及到非那雄胺的副作用。需要强调的是逐渐停止使用非那雄胺后，有明显的脱发复发现象，这清楚表明非那雄胺需要长期使用来保持效果。

以上是《中国皮肤性病学》杂志的研究数据，接下来我们再看其他的一些权威医学杂志的研究数据：

《临床和实验医学》杂志 2008年 4月刊发《男性型脱发 201例相关因素分析及非那雄胺治疗体会》。口服非那雄胺 1mg，至少连续服用 4个月， 201人参与，坚持用药 3个月以上的患者 72例，占 36%。非那雄胺组 72例服药 3个月以上的病人中，56例感觉有效，有效率占 77.8%，见效时间 3个月左右。不良反应方面，大约有 2%的人性功能受影响，停药后 2周消退。

日本东京医科大学、大阪大学、日本医学院皮肤科等专家共同发布的《雄激素脱发治疗指南 2010》在脱发行业中产生过重要影响，我们只看文章中提到的非那雄胺的部分。日本人治疗数据显示，连续用非那雄胺 12个月，中度以上改善的人占 58%，脱发停止加重的人占 98%。不良反应方面，性欲减退占 1.8%，阳痿占 1.3%，射精障碍占 1.2%，其他性功能问题占 1.2%；非那雄胺性功能障碍整体发病率是 2.9%，和安慰剂几乎没有差别。重要的是，长期使用并未发现肝损伤之类的问题，而肝功能受损是长期服药最大的问题。这篇文章中还建议，临床研究认为 18岁男性可服用非那雄胺，但是日本国内建议是 20岁以上，因为这个药物针对年轻人安全性的研究并不太多。

还有一点很重要的是，非那雄胺对女性怀孕和生育是有重大隐患的，而且对于绝经后的女性无效，不建议女性使用任何非那雄胺药物。

2002年 6月的《皮肤病治疗》杂志上刊发了《非那雄胺治疗中国男性雄激素秃发疗效和安全性的临床观察》，用 1mg非那雄胺按照 24周随机双盲对比实验，结果是：非那雄胺组 106例治疗人员，有 75人（70.8%）感觉有改善，其中轻度改善 22例（20.8%）、中度或者明显改善 53例（50%），能够保持现状的有 29例（27.4%）。副作用方面，有 65例（61.3%）感觉到不适，但是仅有 1例出现了明显的性功能减退的问题，占实验总数的 0.9%。这项研究中多达 61.3%的人在用药过程中感觉到不适，这是学术文献上是很少见的。在绝大多数国内和国外的文献中，对于非那雄胺的副作用均低于 3%。但这不意味着 97%的人服用非那雄胺没有任何感觉，他们可能会有感觉，只是感觉并不严重罢了。

总结一下这几篇文献的几个重要观点：

1.在临床上，非那雄胺有效率说法是 70%~90%，这个有效率仅仅是指药物产生了效果，而达到有显著改善脱发外观的程度，几率在 40%~60%；

2.非那雄胺副作用几率一般不高于 3%，严重副作用几率不高于 1%，永久性副作用记载很少见到，停药后 2周都可以消退；

3.非那雄胺显效的时间一般 3个月以上，大部分人坚持不到这个时间，只有不到 40%的人可以坚持 3个月；

4.大部分人开始服用非那雄胺之后可能会有不适的感觉，这个比例可以高达 60%，但是逐渐用药之后这些感觉会逐渐消退；

5.非那雄胺不适合女性使用，女性备孕期间，男性也不可使用这个药物。

说了这么多，那我们在使用非那雄胺如何才能安全有效的使用呢？作为一个专业的脱发行业从业者，我总结了以下几点给大家分享，供大家参考：

1．做一个精子方面的检测

非那雄胺的副作用有一项可以观测到的数据就是精子质量，包括精子密度和活动精子密度等数据，服药之后再做一个检测对比，可以大概了解自己精子受影响的情况，这对于副作用有多严重会有一个准确的认识。

2．至少坚持吃 1个月

不要用药后第二天感觉不适就决定停药，两三天的反应说明不了什么问题，很可能是源自你的心理作用，至少要服用一个月之后在做评判，很多副作用都会在这个期间消失。

3．停药测试

用了 1个月后，确实发现性功能受到影响了，也不要着急。停药一段时间试试，如果停药后副作用很快消失，证明副作用对你完全可逆，你可以考虑更长时间用药来观察副作用，如果副作用消失很慢，那意味着药效对你影响很大，可以考虑终止药物使用。

4．减小剂量

如果副作用明显，但是又不想放弃非那雄胺，也可以尝试减少剂量，比如每天 1mg的用量改成每天 0.5mg。这会降低副作用，同时仍然可以取得效果。

二、非那雄胺片的研发历程

“变性”孩子带来两个新药

早在上世纪60年代中期，默沙东的科研人员就开始了对男性荷尔蒙的研究，希望找到能治疗青春期粉刺的新药。当时主要有两个已知的甾体类激素，睾丸酮和作用更强的二氢睾丸酮。从理论上讲，如果能抑制将睾丸酮转化为二氢睾丸酮的5-α还原酶，应该可以降低体内男性荷尔蒙的活动，从而阻止粉刺的生长。

但是，随着项目的进展，公司意识到给青少年使用甾体类激素药物是难以被社会接受的，市场营销的困难很大，所以在上世纪70年代初期就终止了5-α还原酶抑制剂的研究。

几乎同时，远在加勒比海岛国多米尼加的一家医院里，一个来自偏远部落的小女孩接受了腹腔手术。医生意外发现“她”实际是个男孩！这个看似毫不相干的花边新闻给5a-还原酶抑制剂的研究项目带来了转机，并最终导致了两个新药的发现。

跟踪研究发现，在那个偏远部落里，许多男性出生时外生殖器呈雌性，所以被当成女孩来抚养。但到了发育期间，他们的雄性特征开始显现，并长出男性外生殖器，成为男人。而这些在发育期“变性”的男人进入老年以后不会脱发变成秃头，他们的前列腺相对都很小，而且老年时也不会增生。

进一步的分子遗传学研究结果显示，这些特殊的多米尼加男性体内二氢睾丸酮的含量大大低于正常人的水平，因为他们都缺少将睾丸酮转化为二氢睾丸酮的5a-还原酶。这一结果让默沙东的科学家们敏锐地意识到：5a-还原酶的抑制剂也可以降低正常人体内的二氢睾丸酮的含量，也应该可以用来防止和治疗老年性的良性前列腺增生。

把靶标锁定在前列腺之后，默沙东重新启动了5a-还原酶抑制剂的研究项目。又经历了十几个冬夏之后，1992年默沙东的科研团队终于将非那雄胺（保列治）投放市场，成为治疗良性前列腺增生的第一个口服药物。

保列治治疗前列腺增生的成功使默沙东的科研人员有机会进一步研究5a-还原酶与男性型脱发之间的联系。5年后，第二个5a-还原酶抑制剂药物——保法止上市。保法止和保列治的有效成分是相同的，都是非那雄胺，只是剂型和剂量不同。

医学界对那些多米尼加部落人的进一步研究还发现，那里的男性除了不脱发和没有前列腺增生外，到目前为止还没有发现前列腺癌的患者。为此，默沙东与美国国立癌症研究院合作，开展了大规模的长期临床试验，研究保列治对前列腺癌的防治作用，目前尚无定论。

保列治和保法止的发现又一次印证了著名科学家路易·巴斯德的名言：“机遇垂青于有准备之人。”60年代默沙东对男性荷尔蒙和5a-还原酶的研究，为日后保列治的研发打下了很好的基础，为寻找这个代谢途径里的相关药靶做好了准备，所以20世纪70年代中后期有关多米尼加“变性人”的报道及其跟踪研究立刻引起了默沙东科研人员的注意，抓住了这个貌似毫不相关，很容易被忽略的机会。

中国目前的基础生物医学研究尚在起步阶段，中国的医药界精英应该注意积累各种常见病、多发病的病理知识，同时密切关注全球基础生物医学研究的新动向和新发现，做有准备之人。

——摘自《新药研发的故事》

三、非那雄胺片能长期吃吗

非那雄胺片一般用来治疗和控制预防泌尿系统以及良性前列腺增生的情况，可以降低发生急性尿肿瘤的发病率，同时降低了前列腺切除术和进行经尿道切除前列腺的危险性，还有就是使变肥大的前列腺缩小，改善了尿流以及前列腺增生的一些相关症状，前列腺增生的患者可以用非那雄胺进行治疗。那么长期服用非那雄胺会不会有依赖性呢？非那雄胺服用方法是每天一次，一次一片可以不与食物同服，一般要连续用药三个月或更长的时间才会产生疗效，所以建议持续服用药物，这样可以取得最大的疗效。停止服用药物后，有可能会在十二个月内发生逆转，所以说前列腺增生是一种长期的慢性疾病，所以药物也需要长期服用才能达到治疗的效果，非那雄胺片是可以长期服用的，非那雄胺的副作用一般来说是比较低的，有时候会出现性欲的减退，但一般来说停药之后大多数都可以恢复的。非那雄胺片能长期吃吗？因为前列腺炎或是前列腺增生都属于是一种长期的慢性疾病，药物也要长期服用才能达到药效，并且非那雄胺片的副作用较小，所以是可以并且需要长期服用的。关于前列腺的一些病症发病率都比较好，尤其是上了年纪的人前列腺更容易出问题，所以男士们一定要注意。

四、非那雄胺简介

目录 1拼音 2英文参考 3非那雄胺药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2结构式 3.3分子式与分子量 3.4来源（名称）、含量（效价） 3.5性状 3.5.1比旋度 3.6鉴别 3.7检查 3.7.1有关物质 3.7.2残留溶剂 3.7.2.1色谱条件与系统适用性试验 3.7.2.2内标溶液的制备 3.7.2.3测定法 3.7.3干燥失重 3.7.4炽灼残渣 3.7.5重金属 3.7.6硒 3.7.7砷盐 3.8含量测定 3.8.1色谱条件与系统适用性试验 3.8.2测定法 3.9类别 3.10贮藏 3.11制剂 3.12附： 3.12.1杂质Ⅰ 3.13版本 4非那雄胺说明书 4.1非那雄胺的别名 4.2外文名 4.3非那雄胺的药理作用 4.4非那雄胺的适应症 4.5非那雄胺的用法及用量 4.6非那雄胺的不良反应 4.7注意事项 4.8规格 1拼音

fēi nà xióngàn

2英文参考

Finasteride [湘雅医学专业词典]

3非那雄胺药典标准 3.1品名 3.1.1中文名

非那雄胺

3.1.2汉语拼音

Feinaxiong'an

3.1.3英文名

Finasteride

3.2结构式

3.3分子式与分子量

C23H36N2O2 372.55

3.4来源（名称）、含量（效价）

本品为N叔丁基3氧代4氮杂5α雄甾1烯17β酰胺。按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。

3.5性状

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。

3.5.1比旋度

取本品约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+12°至+14°。

3.6鉴别

（1）取本品约20mg，加氢氧化钠0.1g，置试管中，混匀，加热至熔化，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》793图）一致（如不一致，则取本品与非那雄胺对照品，分别加甲醇溶解后蒸干，残渣依法测定，两者的红外光吸收图谱应一致）。

3.7检查 3.7.1有关物质

取本品约25mg，置25ml量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

3.7.2残留溶剂

照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第三法）测定。

3.7.2.1色谱条件与系统适用性试验

以聚乙二醇为固定液的毛细管柱（如HPINNOWAX，30m×0.53mm，1.0μm．或极性相近）为色谱柱，程序升温，起始温度40℃，维持6分钟，以每分钟10℃的速率升温至220℃，维持2分钟。进样口温度220℃，检测器温度240℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，各成分峰之间的分离度均应符合要求。

3.7.2.2内标溶液的制备

取正丁醇适量，加N甲基吡咯烷酮制成每1ml中含正丁醇为0.2mg的溶液，摇匀，即得。

3.7.2.3测定法

取环已烷、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、甲苯、二氧六环、吡啶、氯苯、N,N二甲基甲酰胺与乙二醇适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml含环已烷0.194mg、四氢呋喃0.036mg、乙酸乙酯0.25mg、甲醇0.15mg、二氯甲烷0.03mg、甲苯0.044mg、二氧六环0.019mg、吡啶0.01mg、氯苯0.018mg、N,N二甲基甲酰胺0.044mg与乙二醇0.031mg的溶液作为对照品溶液；另取本品约0.5g，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。含环己烷不得过0.388%、四氢呋喃不得过0.072%、乙酸乙酯不得过0.5%、甲醇不得过0.3%、二氯甲烷不得过0.06%、甲苯不得过0.089%、二氧六环不得过0.038%、吡啶不得过0.02%、氯苯不得过0.036%、N,N二甲基甲酰胺不得过0.088%与乙二醇不得过0.062%。

3.7.3干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.7.6硒

取本品0.1g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ D），应符合规定（0.005%）。

3.7.7砷盐

取本品0.5g，加氢氧化钙0.5g，混匀，小火加热至炭化，550℃灰化，加盐酸5ml与水23ml，依法操作（2010年版药典二部附录Ⅷ J），应符合规定（0.0004%）。

3.8含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

3.8.1色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈－水（50：50）为流动相，检测波长为210nm，柱温为30℃。取非那雄胺与N叔丁基3氧代4氮杂5α雄甾烷17β酰胺（杂质Ⅰ）适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含非那雄胺0.1mg与杂质Ⅰ 0.01mg的溶液，作为系统适用性溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按非那雄胺峰计算不低于3000，非那雄胺峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求。

3.8.2测定法

取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取非那雄胺对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

3.9类别

5α还原酶抑制剂。

3.10贮藏

遮光，密封保存。

3.11制剂

（1）非那雄胺片（2）非那雄胺胶囊

3.12附： 3.12.1杂质Ⅰ

化学名：N叔丁基3氧代4氮杂5α雄甾烷17β酰胺结构式：

分子式：C23H38N2O2分子量:374.57

3.13版本

《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本

4非那雄胺说明书 4.1非那雄胺的别名

非那雄胺,非那甾胺，保列治,非那利得,保利治

4.2外文名

Finasteride,Proscar, MK 906

4.3非那雄胺的药理作用

非那雄胺为5α还原酶抑制剂，5α还原酶在细胞内能将睾酮代谢成双氢睾酮，而前列腺增生是由于前列腺内睾酮转化成双氢睾酮所致，故本品通过抑制5α还原酶，降低血中及前列腺内的双氢睾酮浓度，使前列腺体积明显缩小，尿流速率增加，临床症状改善。

4.4非那雄胺的适应症

用于治疗前列腺增生症。

4.5非那雄胺的用法及用量

口服:5mg，每日1次。 3个月为一疗程。

4.6非那雄胺的不良反应

主要为***减退、阳痿、***量少，半数以上性功能减退者在继续治疗时不良反应消失。避免与孕妇接触，以免影响男性胎儿，不适用于妇女和儿童。

4.7注意事项

必须长期用药，方可生效。长期用药可使PSA降低50%。不适用于怀疑前列腺癌患者。

4.8规格