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链霉素现在叫什么药名(链霉素和硫酸链霉素的区别)

时间:2023-11-17作者:fangzhe8666分类:医药政策浏览:72评论:0

一、硫酸链霉素简介

目录 1拼音 2英文参考 3硫酸链霉素药典标准 3.1品名 3.1.1中文名 3.1.2汉语拼音 3.1.3英文名 3.2结构式 3.3分子式与分子量 3.4来源(名称)、含量(效价) 3.5性状 3.6鉴别 3.7检查 3.7.1酸度 3.7.2溶液的澄清度与颜色 3.7.3硫酸盐 3.7.4有关物质 3.7.5干燥失重 3.7.6可见异物 3.7.7不溶性微粒 3.7.8异常毒性 3.7.9细菌内毒素 3.7.10无菌 3.8含量测定 3.9类别 3.10贮藏 3.11制剂 3.12版本 4硫酸链霉素说明书 4.1硫酸链霉素的别名 4.2外文名 4.3硫酸链霉素的适应症 4.4硫酸链霉素的用量用法 4.5注意事项 4.6规格附:*硫酸链霉素相关药品说明书其它版本 1拼音

liú suān liàn méi sù

2英文参考

streptomycin sulphate [朗道汉英字典]

3硫酸链霉素药典标准 3.1品名 3.1.1中文名

硫酸链霉素

3.1.2汉语拼音

Liusuan Lianmeisu

3.1.3英文名

Streptomycin Sulfate

3.2结构式

3.3分子式与分子量

(C21H39N7O12)2·3H2SO4 1457.40

3.4来源(名称)、含量(效价)

本品为O2甲氨基2脱氧αL葡吡喃糖基(1→2)O5脱氧3C甲酰基αL来苏呋喃糖基(1→4)N1,N3二脒基D链霉胺硫酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于720链霉素单位。

3.5性状

本品为白色或类白色的粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇或三氯甲烷中不溶。

3.6鉴别

(1)取本品约0.5mg,加水4ml溶解后,加氢氧化钠试液2.5ml与0.1% 8羟基喹啉的乙醇溶液1ml,放冷至约15℃,加次溴酸钠试液3滴,即显橙红色。

(2)取本品约20mg,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液0.3ml,置水浴上加热5分钟,加硫酸铁铵溶液(取硫酸铁铵0.1g,加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解)0.5ml,即显紫红色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》491图)一致。

(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7检查 3.7.1酸度

取本品,加水制成每1ml中含20万单位的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.0。

3.7.2溶液的澄清度与颜色

取本品5份,各1.5g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与各色5号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

3.7.3硫酸盐

取本品0.25g,精密称定,置碘量瓶中,加水100ml使溶解,用氨试液调节pH值至11,精密加入氯化钡滴定液(0.1mol/L)10ml与酞紫指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.1mol/L)滴定,注意保持滴定过程中的pH值为11,滴定至紫色开始消褪,加乙醇50ml,继续滴定至紫蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氯化钡滴定液(0.1mol/L)相当于9.606mg的硫酸盐(SO4)。按干燥品计算,含硫酸盐应为18.0%~21.5%。

3.7.4有关物质

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含链霉素3.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含链霉素35μg、70μg和140μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)和(3)。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.15mol/L的三氟醋酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:漂移管温度为110℃,载气流速为每分钟2.8L)。取链霉素对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含链霉素3.5mg的溶液,置日光灯(3000lx)下照射24小时,作为分离度试验用溶液,取妥布霉素对照品适量,用分离度试验用溶液溶解并稀释制成每1ml中约含妥布霉素0.06mg的混合溶液,量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。链霉素峰保留时间约为10~12分钟,链霉素峰与相对保留时间约为0.9处的杂质峰的分离度和链霉素峰与妥布霉素峰的分离度应分别大于1.2和1.5。连续进样5次,链霉素峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。量取对照溶液(1)10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,精密量取对照溶液(1)、(2)和(3)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。以对照溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线性回归方程,相关系数(r)应不小于0.99。另取供试品溶液,同法测定,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸峰除外),用线性回归方程计算,单个杂质不得过2.0%,杂质总量不得过5.0%。

3.7.5干燥失重

取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过6.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6可见异物

取本品5份,每份为制剂最大规格量,加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ H),应符合规定。

3.7.7不溶性微粒

取本品3份,加微粒检查用水溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ C),每1g样品中,含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。

3.7.8异常毒性

取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2600单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,观察24小时,应符合规定。

3.7.9细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg链霉素中含内毒素的量应小于0.25EU。

3.7.10无菌

取本品,用适宜溶剂溶解,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。另取装量10ml的0.5%葡萄糖肉汤培养基6管,分别加入每1ml中含2万单位的溶液0.25~0.5ml,3管在30~35℃培养,另3管在20~25℃培养,应符合规定。

3.8含量测定

精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(2010年版药典二部附录Ⅺ A管碟法或浊度法)测定。1000链霉素单位相当于1mg的C21H39N7O12。

3.9类别

氨基糖苷类抗生素。

3.10贮藏

严封,在干燥处保存。

3.11制剂

注射用硫酸链霉素

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4硫酸链霉素说明书 4.1硫酸链霉素的别名

硫酸链霉素

4.2外文名

Streptomycin Sulfate, Ampistrep, SM, Strycin, Strepolin

4.3硫酸链霉素的适应症

1.硫酸链霉素适用于土拉菌病,或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、性病肉芽肿、布氏酐杆菌病、鼠咬热,亦可与青霉素联合治疗预防草绿色链球菌或肠球菌所致的心内膜炎。

2.硫酸链霉素亦可与其他抗结核药物联合用于结核分枝杆菌所致的各种结核病或其他分枝杆菌感染。

4.4硫酸链霉素的用量用法

肌内注射,成人每次0.51g,每日2次;小儿1525mg/kg,每日1次,每日最大剂量不超过1g。

4.5注意事项

1.发生率较高者为听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性-影响听力)、血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、前庭)、恶心或呕吐(耳毒性、前庭、肾毒性)、麻木、针刺感或面部烧灼感(周围神经炎)。

2.视力减退(视神经炎),发生率较少。

3.极少发生者有呼吸困难、嗜睡、软弱无力(神经肌肉阻滞、肾毒性)。

4.下列症状持续存在应引起注意:发生率较少者有皮疹;瘙痒、红或肿(过敏状态);停药后仍发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感者提示有耳毒性可能,应引起注意。

5.交叉过敏,对一种氨基糖甙类过敏的患者可能对其他氨基糖甘类也过敏。有链霉素过敏病史者禁用。

6.链霉素可穿过胎盘,在脐带血中达到的浓度约与母血中相近,据报道链霉素曾引致人类胎儿听力损害。妊娠妇女必须充分权衡利弊。

7.老年患者应用氨基糖甙类后可产生各种毒性反应,因此在氨基糖甙类疗程在监测肾功能(最好测定肌酐清除率)极为重要肾功能正常者用药后亦可能产生听力减退。此外,老年患者应采用较小剂量,以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。

8.下列情况应慎用:(1)失水,由于血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加;(2)第8对脑神经损害,链霉素可导致听神经和前庭功能损害;(3)重症肌无力或帕金森病,链霉素可引致神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱;(4)肾功能损害,链霉素可引起肾毒性。

9.对诊断的干扰:可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;使血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

10.对患者应注意监测:(1)听电图,对老年图检测高频听力损害;(2)温度***试验,在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性;(3)肾功能测定,在用药前、用药过程中定期测定肾功能,以防止严重肾毒性反应。

4.6规格

二、农用硫酸链霉素不是说被禁用了能替代的药有哪些

首先需要说的是,农用硫酸链霉素退市是真的,禁止销售与使用,是假的!农用硫酸链霉素禁止销售与使用,是假的!

2011年的第八届全国农药登记评审委员会第九次会议决定:

“停止受理和批准硫酸链霉素的新增田间试验、农药登记,已批准含有硫酸链霉素的产品,其登记证件到期后不再办理续展登记。”但是,这里指的是“不再办理续展登记”,所以,在登记证到期前生产的硫酸链霉素产品,仍可以销售和使用。

替代药剂:噻菌铜、三氯异氰尿酸、氯溴异氰尿酸、春雷霉素、乙蒜素、中生菌素、王铜、氢氧化铜、络氨铜、琥胶肥酸铜、柠檬酸铜、噻森铜、辛菌胺、噻霉酮和噻唑锌等。

扩展资料

第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议于2016年7月26日在北京召开。会议应到委员36人,实到委员27人,符合《全国农药登记评审委员会章程》有关规定。会议评审了申请正式登记的农药产品,讨论了相关议题,纪要如下。

一、申请正式登记农药产品评审情况

本次会议共评审农药品种21个(首次评审13个,复审7个,登记变更1个),其中,除草剂6个、杀虫剂3个、杀菌剂8个、卫生杀虫剂1个、植物生长调节剂2个、昆虫性信息素1个,涉及19家农药生产企业的43个产品。

经过委员们认真细致评审,会议形成以下意见:一是同意氯啶菌酯等11个品种的20个产品正式登记;二是不同意水合霉素等9个品种的21个产品正式登记;三是同意氟噻唑吡乙酮毒性级别变更为微毒;四是鉴于大蒜素来源于大蒜提取物,并作为食品添加剂使用,同意减免大蒜素残留试验。具体评审意见详见附件。

二、关于芸苔素内酯产品登记变更问题的意见

针对已取得农药登记的芸苔素内酯类产品的有效成分分子结构与《农药中文通用名称》(GB 4839-2009)国家标准定义的结构不同的问题,会议进行了深入讨论,提出了以下建议:

(一)关于已取得登记的原药。企业应当根据实际生产工艺,确定有效成分分子结构和名称,重新提交产品化学资料,按照生物化学农药资料要求补充缺少的毒理学和环境影响资料(可以使用查询资料),

并申请登记变更,经全国农药登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

(二)关于已取得登记的制剂。原药登记变更后,制剂企业应当根据所用原药登记情况,确定制剂产品的有效成分分子结构和名称,提供相应的产品化学资料和原药来源证明,并申请登记变更,经农药临时登记评审委员会评审同意登记的,原农药登记证号不变,登记有效期自批准变更之日起计算。

(三)关于新申请登记产品。根据确定的有效成分分子结构,企业可以按照有关农药登记规定申请相应产品登记。

三、关于加强乙酰甲胺磷等产品登记管理的意见

鉴于乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果降解产物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药,且再评价试验结果表明,其使用后的农药残留量超过国家限量标准。

为确保农产品质量安全,严格落实《食品安全法》“禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物”的规定,会议经过深入研讨,提出建议:高度关注高毒农药低毒化品种的登记和使用问题,对于在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上使用后代谢物为高毒农药的品种.

原则上不再受理其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上田间试验、登记申请和登记续展的申请,不再批准其在蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材上的新增登记和登记续展。

根据《斯德哥尔摩公约》,硫丹在我国使用豁免至2019年3月26日;根据《蒙特利尔议定书哥本哈根修正案》,溴甲烷在我国农业上使用豁免至2018年12月31日。

会议建议,适时撤销硫丹、溴甲烷的农药登记证,按照国际公约规定的承诺时限禁止在农业上使用。

四、关于企业补充资料的意见

会议建议,农药登记评审过程中,不接收企业自行递交的补充资料,企业按照评审意见需补充资料的,应当向农业部递交并重新申请登记。

链霉素现在叫什么药名(链霉素和硫酸链霉素的区别)

另外,农药登记评审要高度关注农药对地下水的影响。

资料来源:第八届全国农药登记评审委员会第十九次全体会议纪要

三、农用硫酸链霉素与农用链霉素的区别在那

1、农用链霉素是一种抗菌素药剂,工业品链霉素是无定形粉末状物,粗制适于防治农作物多种病害。易溶于水,对人畜低毒。主要剂型为15%可湿性粉剂或20%可湿性粉剂。然而硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素药品。硫酸链霉素对结核杆菌具有强大的抗菌作用。

2、硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。农用链霉素在农业部登记使用的防治对象为:大白菜软腐病、水稻白叶枯病、棉花立枯病、瓜类霜霉病等。

3、农用链霉素为放线菌所产生的代谢产物,杀菌谱广,特别是对多种细菌性病害效果较好(对真菌也有防治作用),具有内吸作用,能渗透到植物体内,并传导到其他部位。对人、畜低毒,对鱼类及水生生物毒性亦很小。主要用于喷雾,也可作灌根和浸种消毒。

扩展资料

简介

72%农用硫酸链霉素属于可溶性粉剂,为抗生素类杀菌剂。主要防治对象为细菌性褐斑病、细菌性腐烂病,是花卉中常见药。如果喷雾为1000-1200倍液,间隔期为7-10天,一般连续喷施2-3次。如果是灌根就要稀释到2000倍,防止药害。

农用硫酸链霉素是一种抗菌素医用药剂,工业品链霉素是无定形粉末状物,粗制适于防治农作物多种病害。易溶于水,对人、畜、水生物低毒。

使用方法

1、每亩使用72%农用硫酸链霉素(可溶性粉剂)制剂量为13.8~27.8克,兑水50~75公斤均匀喷雾;

2、开始用药,每7-10天喷药一次,发病期用药2-3次,可适当增加药量;

3、防治柑橘溃疡病,新稍生长期喷药是在萌芽后15~20天,果实生长期喷药是在谢花后15天开始。防治水稻白叶枯病,软腐病,于零星发病时喷药。防治大白菜软腐病,喷药时应使药液流入白菜的根茎和叶柄基部。

4、可与抗生素类杀菌剂、有机磷农药混合使用;与真菌病害防治药剂混合使用有明显增效作用。

参考资料:百度百科农用硫酸链霉素

百度百科农用链霉素

四、链霉素和硫酸链霉素的区别

1、定义不同

链霉素:链霉素(streptomycin)是一种氨基糖苷类抗生素。1943年美国加州大学伯克利分校博士、罗格斯大学教授赛尔曼·A·瓦克斯曼从链霉菌中析离得到,是继青霉素后第二个生产并用于临床的抗生素,瓦克斯曼也因此获得1952年诺贝尔生理学或医学奖。

它的抗结核杆菌的特效作用,开创了结核病治疗的新纪元。从此,结核杆菌肆虐人类生命几千年的历史得以有了遏制的希望。

硫酸链霉素:硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素药品。硫酸链霉素对结核杆菌具有强大的抗菌作用,对多数革兰阳性球菌(如各种链球菌)和杆菌(如铜绿假单胞菌、厌氧菌)的抗菌作用不强,对许多革兰阴性杆菌有较强的抗菌作用,

本品对各种皮肤结核病皆有效,有抑制结核杆菌繁殖及毒素产生的作用,高浓度时(>0.4μg/mL)有杀菌作用。结核杆菌对链霉素的耐药性产生迅速,宜与其他抗结核药联合应用。

2、用途不同

链霉素:链霉素为微生物源杀细菌剂,可有效防治植物细菌病害,例如苹果、梨火疫病、烟草野火病、蓝霉病、白菜软腐病、番茄细菌性斑腐病、晚疫病、马铃薯种薯腐烂病、黑胫病、黄瓜角斑病、霜霉病、菜豆霜霉病、细菌性疫病、芹菜细菌性疫病、芝麻细菌性叶斑病。

硫酸链霉素:用于结核、布氏及非溶血性链球杆菌所致感染性心内膜炎、鼠疫与兔热病、流感杆菌和革兰阴性杆菌感染的治疗。

3、功能不同

链霉素:链霉素是一种从灰链霉菌的培养液中提取的抗菌素。属于氨基糖甙碱性化合物,它与结核杆菌菌体核糖核酸蛋白体蛋白质结合,起到了干扰结核杆菌蛋白质合成的作用,从而杀灭或者抑制结核杆菌生长的作用。

由于链霉素肌肉注射的疼痛反应比较小,适宜临床使用,只要应用对象选择得当,剂量又比较合适,大部分病人可以长期注射(一般2个月左右)。所以,应用数十年来它仍是抗结核治疗中的主要用药。

硫酸链霉素:硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。

链霉素和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药性的产生。用于兔热症、鼠疫、严重布氏杆菌病和鼻疽的治疗(常与四环素或氯霉素合用)。也用于结核病的二线治疗,多与其它抗结核药合用。

参考资料来源:百度百科-硫酸链霉素

参考资料来源:百度百科-链霉素

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